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6月21日,由北京大学人民医院纪立农教授团队负责的全球首个上市申请中的新型偏向型GLP-1受体激动剂——埃诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide,前称伊诺格鲁肽),其研究成果在美国糖尿病协会第85届年会上以口头报告形式发布,并在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》期刊上同步发表。此研究是与中国超重或肥胖受试者相关的Ⅲ期临床试验(SLIMMER),同时也获得了英国专家在该期刊中的专题评论,指出这一药物作为GLP-1类的创新成员,为全球肥胖治疗提供了新的可能性。这项研究不仅体现了中国在偏向型GLP-1药物领域的先进性,同时也首次在国际上证明了这种药物设计理念的优越性。
此次SLIMMER研究是中国目前样本量最大的药物减重Ⅲ期临床试验,累计在全国36个中心招募了664例肥胖或超重且伴有至少一种体重相关疾病的患者。这些受试者被随机分配接受不同剂量的埃诺格鲁肽或安慰剂治疗,为期48周。结果显示,2.4mg剂量组的体重降幅达到了15.4%,扣除安慰剂效应后实际减重达到15.1%。各剂量组显示出显著的剂量依赖性效果,提示增加治疗周期可能进一步增加减重效果。
不仅如此,研究结果还表明,埃诺格鲁肽在降低体重的同时,对于其他心血管代谢风险指标如腰围、血压、血脂等也有显著的改善效果,并且尿酸水平明显降低。此外,该药物整体安全性良好,与现有GLP-1类药物类似。
作为首个完成Ⅲ期临床的偏向型GLP-1药物,埃诺格鲁肽证明了偏向型药物设计不仅科学,而且在临床上极具价值。这一成功也展示了中国在创新药物研发中的全球竞争力,尤其是在肥胖症治疗领域。纪立农教授表示,这项研究成果在《柳叶刀》子刊的刊登,象征着中国内分泌领域的重大进步。埃诺格鲁肽有望在不久的将来获得上市批准,为全球代谢病患者提供新的治疗选择。
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