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国产第二款HER2靶向ADC药物面世,售价揭晓

新药情报编辑 | 2025-06-23 |

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2025527日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了AIgn_promotion=LS_SEOGW">恒瑞医药开发的一类新药——注射用瑞康曲妥珠单抗(规格为0.1g/瓶)。相关信息在529日对外披露。该药物此次获批适应症为:在HER2ERBB2)激活突变且接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者中使用。这一批准是基于由上海市胸科医院陆舜教授负责的关键性HORIZON-Lung研究。

AIgn_promotion=LS_SEOGW">瑞康曲妥珠单抗是一种创新型药物,它通过重组人源化抗AIgn_promotion=LS_SEOGW">HER2 IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂DXh相结合,能够针对性识别和结合AIgn_promotion=LS_SEOGW">肿瘤细胞表面的HER2,药物内吞后在细胞内通过酶解释放DXh,从而阻碍DNA拓扑异构酶的功能,诱导肿瘤细胞的凋亡。预计在2025610日左右,本品将正式投入商业化阶段,目前市场售价定为人民币7800元,这为之后的医保谈判预留了降价空间。

据恒瑞医药的财报数据显示,2024年的营业收入达279.85亿元人民币,归属母公司的净利润为63.37亿元,同比增幅分别为22.63%47.28%2024年第一季度的营业收入及净利润也各自实现了20.14%36.90%的同比增长。恒瑞医药作为一个具备国际视野的创新型制药企业,其累计研发投入已经达到460亿元人民币,并在全球范围内设立了14个研发中心,拥有超过5500人的研发团队。

恒瑞建立了多项技术平台,包括PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体以及放射性配体疗法等,还在不断开拓AI药物研发领域。截至目前,公司已在国内市场成功推出20种新分子实体药物,以及4款其他创新药物。同时,公司还在积极推进约400项临床试验项目,其商务拓展(BD)业务表现亦为公司的一大亮点,这项业务已形成了包括与多家国际制药企业进行协作的广泛网络,涉及多种高级药物品种,累计交易金额达约140亿美元。

此外,一些富有潜力的药物候选分子也受到了药融圈的关注,包括抗AIgn_promotion=LS_SEOGW">IFNAR1/AIgn_promotion=LS_SEOGW">TACI融合蛋白、抗AIgn_promotion=LS_SEOGW">IL-23p19/AIgn_promotion=LS_SEOGW">IL-36R双特异性抗体以及其他多种尖端药物,预计将在未来对医药市场带来更大影响。


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