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近年来，国内创新药的研发已经进入了一个新的阶段。起初，许多药企选择通过快速跟进策略（Fast Follow）来实现技术突破，PD-1的成功便是这一策略的典型代表。然而，随着药品研发的进一步深入，越来越多的企业将目光投向了First-in-Class（FIC）药物的开发。从过去的经验来看，这一转变不再只是空谈。
根据相关数据显示，自2021年起，中国药企的创新产品数量几乎翻番，FIC药物由418个增加到836个。这种飞速发展使得中国在FIC药物管线数量上跻身全球第二，仅次于美国。令人振奋的是，这些在研项目中有43%的研发进度位居国际前三。在此过程中，国内FIC产品已经成为对外授权（License-out）的主要推动力，许多项目已显示出与国际水平相匹敌的竞争力，如康方/Summit的AK112和百利天恒/BMS的BL-B01D1就是典型范例。
在全球化路径逐渐清晰的背景下，国内的生物创新药质量稳步提升，成为全球市场的重要力量。最近，柏全生物成功完成了一轮超2亿元人民币的A轮融资，为未来FIC药物的爆款奠定了基础。纵观PD-1的成功经验，不难发现它在肿瘤免疫领域开创了新纪元。即便如此，尝试复制PD-1辉煌成就的过程却并不轻松。除了LAG-3等少数靶点取得突破，更多被寄予厚望的靶点如TIGIT却接连失败。尽管“下一个PD-1”的探索困难重重，但一些接近成功的案例逐渐浮现。如康方的PD-1/VEGF双抗体AK112和信达的PD-1/IL-2双抗体IBI363等，不仅在双靶点组合上取得了显著成果，也在FIC靶点及机制上实现了突破。
柏全生物由复旦大学许杰教授创办，在FIC项目中有着亮眼的表现。其研究团队发现的CD3L1（ITPRIPL1） 靶点是一种具有独特结构的I型膜蛋白，为PD-1/L1抑制剂耐药或低表达患者提供了新的治疗希望。基于该靶点开发的BT02药物已进入临床阶段，为未来提供了更多可能。同时，柏全生物的BT01等新药也在研发之中，并储备了多个潜在FIC靶点。
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