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2025年6月20日,拜耳公司对外宣布,欧洲药品管理局(EMA)附属的人用药品委员会(CHMP)已建议在欧盟范围内批准达罗他胺(商品名:诺倍戈)这种口服雄激素受体抑制剂(ARi)与雄激素剥夺治疗(ADT)结合使用,用于治疗患有转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)的患者。诺倍戈此前已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,与多西他赛联用治疗患有mHSPC的成人,以及治疗患有非转移性去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)的成人。
在同一天,强生公司旗下的杨森宣布,EMA的人用药品委员会(CHMP)也发布了关于扩大IMBRUVICA(伊布替尼)在一线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)适应证的积极意见。建议批准的方案涉及伊布替尼联合R-CHOP化疗方案交替使用无伊布替尼的R-DHAP,随后进行伊布替尼单药治疗,用于此前未接受过治疗且适合自体干细胞移植(ASCT)的MCL成人患者。伊布替尼是一种阻断布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的每日口服药,已在全球100多个国家获得批准,治疗超过32.5万名患者。
此外,2025年6月20日,杨森还传出好消息,其药物DARZALEX(达雷妥尤单抗)新适应证的皮下制剂获得CHMP的积极建议批准,用于单药治疗冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)患者。所谓SMM是一种多发性骨髓瘤的潜在发展形态,目前该类患者通常接受监测以观察疾病的进展,只有在症状出现时才会进行干预,因此,此次建议代表着达雷妥尤单抗有望成为该领域的首款获批疗法。
2025年6月23日,赛诺菲和再生元公司联合宣布,其共同开发的度普利尤单抗(商品名为达必妥)获得美国FDA的新适应证批准,用于治疗成人大疱性类天疱疮(BP)。这是一种严重但罕见的皮肤病。研究支持表明,度普利尤单抗在持续疾病缓解、瘙痒减轻,以及降低口服皮质类固醇用量方面均有较好的表现。
2025年6月20日,先声药业宣布,其与Idorsia公司合作开发的治疗失眠的药物科唯可(盐酸达利雷生片)获得中国国家药品监督管理局的上市批准。作为双重食欲素受体拮抗剂,科唯可以通过阻断食欲素神经肽与其受体的结合来减少觉醒驱动,促进睡眠,对成人失眠患者的治疗效果显著,且具有良好的安全性,已在全球多个国家和地区得到认可。
2025年6月21日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区与国家神经系统疾病临床医学研究中心达成了合作,双方将携手推进神经系统疾病领域的创新与应用,力求在该领域实现科学研究和成果转化的突破。通过充分发挥各自优势,将乐城打造成集前沿研究、技术创新等于一体的国际性神经医学高地。
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