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6月23日,石药集团 正式宣布,其自主研发的美洛昔康注射液(Ⅲ)(以下简称“该产品”)已经获得中国国家药品监督管理局的药品注册批件。此次获批的适应症为在成年人中用于治疗中度至重度疼痛,这也是国内首个获准上市的静脉给药纳米晶体药物。
美洛昔康作为一种高度选择性的非甾体抗炎药,其传统制剂由于起效缓慢和镇痛效果有限,通常用于骨关节炎和类风湿性关节炎等慢性疼痛的管理。而通过运用先进的纳米技术,该产品将药物颗粒尺寸缩小至纳米级,能够实现高剂量和快速的静脉给药,适合用于术后急性中重度疼痛的治疗。
该产品不仅起效迅速,而且具有强效的镇痛效果,作用时间可持续24小时。此外,患者服用的依从性较高,并且所用辅料极低,展示了出色的安全性。这所有的特性使该产品有潜力成为急性中重度疼痛管理中的一种优越治疗选择。
此产品的获批,不仅丰富了石药集团在镇痛治疗领域的产品线,还代表着集团在纳米药物研发方面的又一重大成就。
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