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近日，第85届美国糖尿病学会（ADA）年会成功举办，多款备受关注的新药备受瞩目。《新英格兰医学杂志》也同步发布了关于诺和诺德药物组合CagriSema（cagrilintide与司美格鲁肽）的关键III期临床研究REDEFINE-1与REDEFINE-2的完整结果。研究表明，这一药物组合在体重管理方面的疗效明显优于单一GLP-1受体激动剂，并在不同患者群体中均展现出显著的临床益处。
在针对非糖尿病超重或肥胖人群的REDEFINE-1研究中，CagriSema经过68周的治疗后，平均体重减少了20.4%，显著超过了单独使用司美格鲁肽或cagrilintide的效果。在面向合并2型糖尿病患者的REDEFINE-2研究中，CagriSema组的平均体重下降达到13.7%，并且在糖化血红蛋白（HbA1c）的控制上也取得了优异的成绩。
CagriSema由GLP-1受体激动剂司美格鲁肽和胰淀素类似物cagrilintide组成，是一种周制联合注射疗法。该组合利用两条互补且独立的神经肽通路，以协同作用实现体重与代谢的改善。司美格鲁肽通过调节中枢神经系统以抑制食欲，同时延缓胃排空，并对胰岛功能进行调节；cagrilintide则通过模仿胰淀素的作用，尤其在糖尿病与肥胖患者中发挥作用，以补充内源性胰淀素的不足。
REDEFINE系列是全球范围内的一组重要III期研究，目的在于评估CagriSema在减重、血糖管理、心血管疾病和生活质量提升等方面的效果。这次在《新英格兰医学杂志》上发表的REDEFINE-1和REDEFINE-2是其中首批公布结果的研究，它们通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的形式，深入探索这款药物的疗效与安全性。
在REDEFINE-1研究中，3417名无2型糖尿病史但体重指数（BMI）≥30或BMI≥27并伴有代谢并发症的受试者被纳入研究。结果显示，CagriSema组在68周时平均体重减少了20.4%，远超对照组。此外，在该组中，有53.6%的受试者减重幅度超过20%。
REDEFINE-2则将研究对象扩大至合并2型糖尿病的超重或肥胖患者。结果表明，即使在存在其他降糖药物且易致体重增加的背景下，CagriSema仍然展现出其显著的减重效果，帮助73.5%的受试者实现HbA1c≤6.5%的血糖控制标准。与此同时，空腹血糖和胰岛素等指标也有显著改善。
当前，CagriSema在多个临床试验中正持续进行，包括与其他治疗方案的比较研究。研究结果正在不断更新，我们期待该药物在今后的发展中能为更多患者带来益处。
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