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近日，智翔金泰公司宣布其研发的GR2303注射液在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上显示已获得临床试验申请受理。这标志着该公司TL1A单克隆抗体在治疗炎症性肠病（IBD）领域迈出了实质性的一步。GR2303是今年国内第二个被申报临床试验的国产TL1A抗体。
肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）是近年来备受关注的新型靶点，其在慢性免疫和炎症性疾病中扮演着关键角色。大量的研究显示，TL1A与多种自身免疫疾病密切相关，如风湿性关节炎和银屑病等。通过抑制TL1A和DR3之间的相互作用，可以有效抑制疾病的炎症反应，目前多家大药企已经开始研发专门针对TL1A的单克隆抗体。
现已有的研究显示，几个临床研究药物如PF-06480605和PRA023在IBD患者中展现出了显著的临床效果，并已是现阶段发展最快的TL1A单抗项目。2022年底，辉瑞与Roivant Sciences联合成立新公司，重点开发RVT-3101，而不久前，该公司的一部分资产被罗氏以71亿美元收购，罗氏也因此获得了美国和日本市场的销售权。
2023年，全球制药巨头默沙东斥资108亿美元收购Prometheus，纳入TL1A抗体PRA-023。同年10月，赛诺菲宣布与Teva合作，以15亿美元资金共同开发TEV-574单抗，近期2b期试验显示其在治疗UC和CD上具备显著的疗效。此外，赛诺菲还收购了华深智药的Earendil Labs，进一步扩展其在TL1A抗体领域的布局。
与此同时，安进和艾伯维也在TL1A双抗的研发中积极探索。艾伯维最近获得了FG-M701的全球独家授权，有着更高的疗效和更少的给药频率。
国内药企方面，随着智翔金泰的加入，先后有三生国健和科兴制药等多家企业在这一领域进行投入。三生国健已经在2025年初申报了SSGJ-627的临床试验，并计划在中国和美国同步开展测试。而科兴制药则在TL1A靶点的开发中进行了多条产品线准备。
这一系列的动作显示出，TL1A靶点在全球和国内市场都具有广阔的前景，随着各国药企的布局与合作，未来在炎症性肠病和其他相关自身免疫疾病的治疗中有望取得重大突破。
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