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替尔泊肽头对头III期研究告捷,度拉糖肽新适应症申报在即

新药情报编辑 | 2025-06-25 |

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622日,礼来公司在其官方网站上发布了其在第85届美国糖尿病协会(ADA)年会上的成果展示PPT。在该PPT中,详细介绍了包括OrforglipronRetatrutideEloralintide等药物的临床研究数据和进展。其中尤其引人关注的是替尔泊肽度拉糖肽IIISURPASS-CVOT研究结果。该研究是一项随机、阳性药物对照的临床试验,旨在评估替尔泊肽(15mg)相较于度拉糖肽(1.5mg)对伴有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的2型糖尿病患者主要不良心血管事件(MACE)的影响。

该项研究所关注的核心终点是首次因心血管事件、心肌梗塞中风MACE-3)而导致的死亡时间。根据研究结果显示,中位随访约6个月时,使用替尔泊肽的患者在MACE事件发生频率上比度拉糖肽组减少了37%(事件次数:275 vs 384,发生率:28.36% vs 45.87%HR=0.63)。在基于糖化血红蛋白(HbA1c)水平调整的亚组分析中,该趋势仍然明显(事件次数:163 vs 183,发生率:30.73% vs 40.05%HR=0.77)。基于这些积极的研究结果,礼来公司计划向美国食品药品监督管理局(FDA)提交替尔泊肽的新适应症上市申请。

是由礼来公司开的一种GIPR/GLP-1R双重激动剂,通激活调节食欲和代GIPRGLP-1R,达到减重和改善代的效果。早在20025月,替首次在美国批上市,成用于治2型糖尿病的一种物。截至目前,替3症,包括2型糖尿病、肥胖症和阻塞性睡眠呼吸。而度拉糖礼来的第一代GLP-1物,只能促GLP-1受体的激活,并于20149月在美国首次得批准上市。
 


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