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97亿元核药黑马:OncoACP3临床转化研究成果揭示

新药情报编辑 | 2025-06-26 |

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2025610日,瑞士生物技术公司Philochem AG百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb旗下子公司RayzeBio宣布了一项具有深远意义的战略合作。根据双方达成的协议,RayzeBio将获得Philochem研发的前列腺癌靶向放射性药物OncoACP3的全球独家开发、生产和商业化权利。此次合作的交易金额可达13.5亿美元,创下此领域的纪录。根据协议,RayzeBio将首先支付3.5亿美元的预付款,并在达到相关开发和销售里程碑后,提供高达10亿美元的额外款项。此外,Philochem还将从OncoACP3的全球净销售额中获得按层次递增的特许权使用费。当前,这一交易正在进行监管审批,预计将在2025年第三季度完成并生效。

酸性磷酸酶3ACP3是前列腺癌治疗中的新靶点,与传统的PSMA靶点相比,具有显著临床优势。ACP3在癌变组织中高特异性表达,而健康组织几乎不表达,这一特性解决了PSMA靶向治疗中关键的临床挑战,即部分患者因PSMA低表达/不表达而无效的问题,同时降低了对正常组织的放射性损伤风险。ACP3PSMA不具交叉耐药,为对现有疗法耐药的患者提供了新选择。在临床前研究中,68Ga-OncoACP3177Lu-OncoACP3展示了在肿瘤组织中的快速特异性积累,并且对正常器官的摄取极低,从而提高了诊疗效果,降低了对非靶组织的损伤风险。这为开发一体化前列腺癌治疗方案奠定了基础。

在研究内容中,共有10名男性前列腺癌患者参与,进行了[68Ga]Ga-OncoACP3-DOTA[18F]F-PSMA-1007的成像对比。结果显示,[68Ga]Ga-OncoACP3-DOTA的生物分布良好,主要通过肝脏和肾脏排泄,而在肝脏、肾脏的摄取则较为显著低于PSMAACP3在健康器官的特异性结合不明显,而在血液中的保留量高于PSMA。这些特征使得ACP3 PET在所有患者中清晰显示前列腺癌的各种病变,包括局部、淋巴结及骨转移。在与PSMA比较中,ACP3在部分患者中的对比度较优,尤其在淋巴结转移方面检测灵敏度更高。延迟扫描显示,ACP3的药代动力学特点使得其在后期成像中展现出更高的转移灶摄取,与此同时血液中的放射性显著降低,这为前列腺癌诊疗提供了重要信息。

目前,68Ga-OncoACP3作为诊断探针已进入I期临床试验,初步数据进一步验证了其在成像领域的优势,为精准治疗应用奠定了坚实基础。这一发现为研发新一代靶向治疗方案提供了可能性。


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