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6月24日，信达生物医学科技集团宣布，旗下新药玛仕度肽（研发代号：IBI362）在治疗2型糖尿病的3期临床研究中取得重要成果。这一研究项目，名为DREAMS-1，已在2025年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上通过口头报告形式展示，其主要结果由信达生物的钱镭博士进行详细阐述。此次发现预计将在学术期刊上进一步发表，旨在扩展医药界对于新一代GCG/GLP-1双受体激动剂在糖尿病治疗中的认识。
在2024年7月，这项研究已圆满完成其主要和次要目标指标，玛仕度肽在降糖、减重及改善心血管和肾脏代谢指标上表现出色。这不仅为2型糖尿病的治疗提供了新的循证医学依据，并且在2024年8月，玛仕度肽的相关治疗适应症已获中国国家药品监督管理局的受理，使其有望成为中国2型糖尿病患者的优选治疗方案。
玛仕度肽作为一款专注于GCG/GLP-1双受体的激动剂，其适应症已在国家药物审评中心（CDE）进行审评，涉及成人肥胖或超重患者的长期体重控制以及成人2型糖尿病患者的血糖管理。DREAMS-1研究共招募了320名经饮食和运动控制未达理想效果的中国2型糖尿病患者参与试验，患者平均年龄为50.4岁，基线糖化血红蛋白（HbA1c）为8.24%，平均基体重77.7公斤。研究中，这些患者被随机分配接受不同剂量的玛仕度肽或安慰剂，在24周的双盲治疗后，再根据分配接受后续治疗。
研究主要指标是在第24周时对HbA1c水平相较基线的变化进行评估。结果显示，玛仕度肽能够在24周的治疗后显著降低血糖，其中6 mg剂量组的降幅达2.15%，和安慰剂组相比，效果显著优越。具体数据表明，玛仕度肽4 mg和6 mg剂量组分别有68.6%和87.4%的参与者达到HbA1c<7.0%的目标，表现出明显的降糖优势。
此外，玛仕度肽不仅通过降糖效果展现了疗效，其在体重管理上也同样显著。至第24周，6 mg剂量组患者的体重平均减少了7.81%，并且体重减轻≥5%的受试者比例远高于安慰剂组。这进一步验证了玛仕度肽在降糖和减重两个方面的双重疗效。
除了糖尿病管理，玛仕度肽在多个代谢指标如空腹血糖、血压、胆固醇等方面也产生了积极影响，显示出多重代谢综合获益。研究过程中，玛仕度肽的安全性和耐受性表现良好，胃肠道反应虽然较常见，但多为轻度一过性，且未检测出新的安全性风险。这与药物此前的研究数据相符，显示出良好的临床应用前景。
在总结此次研究时，信达生物表示，期待通过更多的临床数据逐步将玛仕度肽推向市场，为广大糖尿病患者提供一个更加高效的治疗选择。
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