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美国糖尿病协会第85届科学会议（2025 ADA）近日发布了一项令人振奋的研究成果：每周注射一次的新药埃诺格鲁肽（Ecnoglutide）帮助超过90%的受试者实现了具有临床意义的体重降低。埃诺格鲁肽是由杭州先为达生物科技股份有限公司研发的全球首个「偏向型」GLP-1受体激动剂。
在此次会议上，埃诺格鲁肽的III期临床试验结果不仅被公布，还同时发表于《The Lancet Diabetes & Endocrinology》期刊。该研究在中国36个医疗中心进行，纳入了664名年龄在18至75岁之间的超重或肥胖但无糖尿病的成年人。临床研究中，受试者被随机分成不同组别，以接受不同剂量的埃诺格鲁肽或安慰剂。研究的主要指标是受试者的体重变化百分比及减重超过5%的比例。
结果显示，所有接收埃诺格鲁肽治疗的小组均实现了体重持续减少。具体数据指出，到第40周时，注射剂量从低到高的埃诺格鲁肽组受试者平均减重分别为9.1%、10.9%、13.2%。至第48周，92.8%的受试者体重减少了至少5%，而减重超过10%的比例也接近80%。
研究期间，各组别的不良事件发生率相似，大多与其他GLP-1类药物类似，主要涉及食欲下降和胃肠道问题，其中多数不良反应为轻度至中度，并会随时间慢慢减轻。值得注意的是，在整个研究过程中，没有出现死亡病例，仅有10名受试者因不良事件停止治疗。
该研究不仅为埃诺格鲁肽在无糖尿病的中国超重或肥胖人群中提供了卓越的效果和良好的安全性数据，还揭示了其作为「cAMP偏向型」GLP-1受体激动剂的独特机制。北京大学人民医院的纪立农教授解释道，GLP-1受体被激活后，有两种信号通路：cAMP和β-arrestin，大多数现有药物通过后者发挥作用，而埃诺格鲁肽则偏向于通过cAMP通路，以此提升药物效果。不过，他同时指出，需要更多的临床试验去详细比较两条途径在降糖和减重中的具体效用。
此外，这项研究不仅是迄今为止在中国人群中规模最大的有关GLP-1受体激动剂的试验，且对中国患者具有重要的临床意义。目前，埃诺格鲁肽已在国内申请上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制以及成人超重或肥胖患者的长期体重管理。先为达生物的CEO表达了对埃诺格鲁肽潜力的期待，认为其有望成为肥胖和代谢疾病管理的重要手段之一。
纪立农教授还提及，正在计划进一步的头对头试验，以便为临床医生及患者提供更为详实的使用参考，这是继当前研究之后的重要探索步骤。
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