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6月23日,《新英格兰医学杂志》刊载了一篇关于安进公司新型减肥药的研究文章,详细介绍了其临床试验结果。安进公司研发的Maridebart Cafraglutide(研发代号MariTide或AMG133)是一种双靶点药物,结合了GLP-1受体激动剂和GIP受体拮抗剂。其药物特性允许每月甚至更低频率给药,提供了持久的疗效。
文章详细披露了其多中心双盲、安慰剂对照的临床试验设计。试验分为两个部分,分别包含无剂量递增组和剂量递增组。参与者分为两组:一组为肥胖队列,另一组为患有2型糖尿病的肥胖患者。
研究主要指标评估包括体重变化、HbA1c变化和心血管代谢指标。试验结果显现出Maridebart Cafraglutide在各个剂量组对减重效果显著。在肥胖队列中,420 mg每4周的给药组体重减少达16.2%,而糖尿病队列则有8.4%-12.3%的体重下降。HbA1c水平在糖尿病队列中下降了1.2-1.6个百分点,显著改善了糖尿病患者的代谢状况。
此外,研究人员还分析了药物对体成分和心血管指标的影响。DXA测量表示脂肪质量显著减少,而瘦体重损失较少。各项心血管指标在试验中均得到改善。
安全性方面,最常见的不良反应为胃肠道反应,而剂量递增组的不良反应发生率相对减少。研究结果表明,低剂量起始对改善胃肠道反应具有潜在优势,还有助于III期试验设计。
这项研究展现了Maridebart Cafraglutide在肥胖及伴随2型糖尿病患者中的减重效果和代谢改善效应,指出其长间隔给药特性可能提升患者的用药依从性,为肥胖管理提供了新选择。
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