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肿瘤治疗领域的新时代正以加速度向我们走来。到2023年底，首个用于一线实体瘤的PD-1与ADC联用疗法获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可。具体来说，K药与Padcev（Nectin4 ADC）在一线治疗局部复发性或转移性尿路上皮癌时，相较于传统化疗组，实现了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的显著提升，可谓获得了接近翻倍的效果。同时，K药在其他大瘤种中，如非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）的早期临床试验中，也展现出了良好的抗肿瘤活性，表明PD-1与ADC的联合疗法在一线治疗中的突破可能只是时间问题。
一项更加重大突破在2025年6月20日宣布。罗氏公司公布其CD20xCD3双抗Lunsumio与CD79b ADC（Polivy）组合用药在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期SUNMO研究中取得成功，与对照组相比表现出强阳性的结果，这预示着全球首个T细胞衔接器与ADC的联合疗法可能进入商业化阶段。此疗法的成功可能会引发一系列化学反应，包括T细胞衔接器的交易热潮和CD3双抗ADC的研发热潮。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），作为最常见的非霍奇金淋巴瘤之一，拥有庞大的治疗市场。统计数据显示，全球每年新增30万到40万DLBCL患者，其中约40%的患者会在一线治疗后面临难治性或复发。常规治疗选择受限，需要新的治疗方法来应对这类患者的需求。
罗氏的Lunsumio与Polivy组合，在三期SUNMO研究中相较于传统治疗方案表现出色。具体来说，联合疗法组的中位无进展生存期（mPFS）为11.5个月，而对照组为3.8个月，疾病进展或死亡的风险降低了59%。此外，联合疗法的客观缓解率达到70.3%，而对照组为40.0%。从安全性角度看，相比对照组，联合疗法组导致治疗中断的副作用事件更少。
与此同时，全球其他公司也在探索“CD3双抗加ADC”的可能性。在观察到“1加1大于2”的效果后，这一组合疗法的潜力进一步得到认可。
在PD-(L)1/VEGF双抗和ADC联用方面，BioNTech走在最前列。在2025年的AACR大会上，BioNTech展示了DB-1305（TROP2 ADC）联合PM8002（PD-L1/VEGF双抗）治疗实体瘤的试验数据。在一项包含67名实体瘤患者的试验中，联合疗法在部分患者中展现出显著的疗效和安全性。
国内生物技术公司如维立志博和映恩生物等也在积极开发CD3双抗ADC和PD-(L)1双抗ADC的产品。比如，维立志博的LBL-058是一款新型DLL3/CD3 ADC，其设计结合了T细胞激活和肿瘤定向精准杀伤的特点。映恩生物的DB-1419则是全球首个B7H3/PD-L1双抗ADC，融合两大靶点的优势，显示出对肿瘤细胞的强大抑制能力。
综上所述，肿瘤治疗的不断进化已进入快车道。未来，生物制药巨头们不仅需要拥有PD-1或其他双抗作为基础，还需配备TCE管线矩阵和多个ADC资产，以免在新时代的竞争中落后。在接下来的时代中，PD-L1和CD3双抗与ADC的结合可能会成为解决方案，推动癌症治疗迈向新的高度。
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