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近日发表在《柳叶刀-呼吸医学》上的一项重要研究揭示了一项关于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的重大进展。非小细胞肺癌是全球范围内最常见的肺癌类型，在肺癌患者中占据了约85%的比例。EGFR基因突变是这一癌症的主要驱动因素，而以EGFR为靶点的药物治疗已逐渐成为标准方案。
该研究是一项多中心的随机、双盲、双模拟的第3期临床试验，主要集中评估第三代EGFR-TKI药物利厄替尼与第一代药物吉非替尼在治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC患者中的效果。临床试验在中国56个中心展开，共纳入了337位患者，他们都被诊断出具有EGFR特定突变，包括19号外显子缺失和21号外显子L858R突变。这些患者被随机分为两组，一组接受利厄替尼治疗，另一组接受吉非替尼。
结果显示，使用利厄替尼作为一线治疗能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），中位PFS达到20.7个月，相较于吉非替尼的9.7个月，效果提升超过一倍。利厄替尼治疗组的客观缓解率（ORR）达到了88%，且中位缓解持续时间为19.3个月。而在安全性方面，研究发现利厄替尼的毒性是可控的，与对照组相比，严重不良事件的发生率较低。
在该试验中，研究还细致分析了不同患者亚组的反应。对于EGFR 19号外显子缺失的患者，利厄替尼的中位PFS为20.8个月，相比而言，吉非替尼组为11.0个月。对于21号外显子L858R突变的患者，利厄替尼组的中位PFS为11.0个月，而对照组为8.4个月。同时，有中枢神经系统转移的患者在利厄替尼组中的中位PFS达到了15.2个月。
此外，令人振奋的是，利厄替尼对脑部的转移病灶也表现出了显著的疗效。在可评估的40例患者中，中位颅内无进展生存期为20.7个月，同比吉非替尼组的7.1个月，优势明显。这一结果为未来临床治疗提供了新的路径，尤其是在脑转移这一治疗难点方面。
该论文由中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授作为通讯作者，研究对标准治疗方案的改进提供了重要启示。尽管数据仍在积累中，但此次试验的结果为利厄替尼在一线治疗中的应用奠定了坚实基础。目前，利厄替尼已在中国获批上市，为患有晚期或转移性NSCLC并伴有EGFR T790M突变的患者提供了新的治疗选择。
这一研究成果不仅进一步确立了第三代EGFR-TKI药物在肺癌治疗中的地位，也为更多患者的长久生存带来了希望。期待在未来，有更多的相关研究能够展开，为临床实践带来更深入的影响。
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