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礼来创新引领:首创三靶点GLP-1药物进入疼痛治疗III期临床试验

新药情报编辑 | 2025-06-26 |

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当地时间624日,礼来公司在ClinicalTrials.gov网站上注册了一项名为TRIUMPH-7的临床研究,重点考察新药瑞他鲁肽RetatrutideLY3437943)在肥胖超重并伴有慢性腰痛的患者中疗效与安全性。这项研究的注册编号为NCT07035093。根据数据资料,这是全球首个GLP1R/GIPR/GCGR三激动剂用于疼痛管理的III期临床试验。

TRIUMPH-7临床研究是一项为期80周的随机、双盲、安慰剂对照试验,预计将于20256月启动,并于20279月完成。研究计划招募586名参与者,将他们随机分为瑞他鲁肽治疗组和安慰剂组。研究的主要终点是评估治疗后疼痛强度相对于基线的变化以及体重相对于基线的百分比变化。此外,次要终点也包括对疼痛强度有显著减轻的患者人数及体重明显减轻的参与者人数。

瑞他鲁肽作为一款GLP1R/GIPR/GCGR三激动剂,目前在全球范围内的临床研究中进展最快,其应用范围不仅限于肥胖和超重,同时也在进行针对2型糖尿病、心血管事件的二级预防以及阻塞型睡眠呼吸暂停等疾病的III期临床试验。

根据数据,在中国境内,类似的在研产品有17款,其中包括由中新医药开发的ZX2021联邦制药/诺和诺德合作的UBT251以及民为生物MWN101,这些产品目前都已推进至II期临床阶段。


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