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2025年6月26日，和誉医药有限公司宣布，公司将在即将召开的2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）上，展示其自主研发的小分子FGFR4抑制剂——依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）与阿替利珠单抗联用治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌患者的最新2期临床试验结果。此次会议将于当地时间2025年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行。
根据此次公布的研究数据，依帕戈替尼与阿替利珠单抗的联合治疗在初治及既往接受治疗的FGF19过表达的晚期肝细胞癌患者中，展现了卓越的安全性和显著的疗效。联合治疗方案的客观缓解率（ORR）达到或超过50%，中位无进展生存期（PFS）持续7个月以上。这些结果不仅进一步验证了该联合治疗在该领域的巨大潜力，还为既往经历过免疫检查点抑制剂治疗的患者提供了一种全新的治疗策略。
会议信息：
题目：依帕戈替尼（ABSK-011）联合阿替利珠单抗用于一线及既往使用过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者的2期研究结果更新
形式：口头汇报
环节：迷你口头报告——胃肠肿瘤创新疗法
报告编号：149MO
报告人：程琪
地点：巴塞罗那会议厅
总结：在这次会议上，和誉医药呈现了联合使用依帕戈替尼与阿替利珠单抗治疗FGF19过表达肝细胞癌患者的最新研究发现。这种联合疗法在220 mg BID剂量组中，展示了客观缓解率≥50%以及中位无进展生存期≥7个月的良好结果，尤其在那些通常对一线标准治疗反应不佳的患者中效果显著。
和誉医药计划进一步推动临床试验，以探索面向ICI治疗过的及未经治疗患者的新型联合治疗方案。公司始终致力于推进依帕戈替尼的联合治疗策略，为肝细胞癌领域提供创新治疗方案，并将继续在相关领域开展深入研究。
背景介绍：肝细胞癌（HCC）是全球范围内最常见的原发性肝癌类型，位居第六大常见癌症及第三大癌症死亡原因。FGF19-FGFR4信号通路的异常约占HCC病例的30%，在肝细胞癌的发生发展中起重要作用。依帕戈替尼作为一种高度选择性及高效的FGFR4抑制剂，具有成为同类首创或最佳选择的潜力。之前在2024年欧洲肿瘤学会年会上发布的数据也证明了单药使用依帕戈替尼在FGF19过表达晚期HCC患者中拥有良好的抗肿瘤活性。
为进一步揭示依帕戈替尼的治疗潜能，和誉医药正在中国内地进行一项II期临床试验，评估与阿替利珠单抗联用治疗FGF19+晚期HCC患者的疗效。在2024年ESMO-GI大会上，和誉医药公布了这一联合用药方案的最新数据，显示在接受过ICI治疗的患者中，50%患者达到了客观缓解。
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