点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
最近， 君实生物在中国药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台网站上，注册了一项编号为CTR20252482的临床研究。这项研究涉及一款名为JS207的PD-1/VEGF双抗药物，该药物将与Nectin-4 ADC药物9MW2821以及紫杉醇联合使用，专门针对复发或转移性三阴性乳腺癌患者展开II期临床试验，这也是今年君实生物第七次启动JS207相关的临床研究，展现了其在这一领域的加速态势。该试验的主要临床终点是客观缓解率（ORR），计划纳入80例患者，由中国人民解放军总医院第五医学中心的江泽飞博士担任主要研究者。
JS207是由君实生物自主研发的一款PD-1/VEGF双抗药物，其设计为四价结构，并将VEGF纳米抗体嵌入到PD-1抗体的铰链区，形成显著的结构差异化。目前，该药物的研发进展已跻身全球前四。在全球范围内，PD-1/VEGF疗法的应用正在加速推进，而JS207的开发速度在今年也明显加快，已在多个实体瘤中开展了二期临床试验，但尚未公开任何临床数据。
此外，与该研究相关的Nectin-4 ADC药物9MW2821，是由迈威生物研发的一款创新药物，作为国内首个、全球第二个获批进入临床的靶向Nectin-4 ADC，其开发基于链间定点偶联技术。此次研究中使用的9MW2821则结合了特殊设计的连接子、新颖的抗体分子及细胞毒性药物MMAE，目前正在尿路上皮癌等多个适应症中进行多项三期临床试验。于2024年ASCO会议期间，9MW2821首次公布了一期临床数据，在治疗20例三阴性乳腺癌患者时，ORR和疾病控制率（DCR）分别达到50.0%和80.0%。
PD-1/VEGF疗法逐渐演变为基石疗法，联用ADC药物成为下一个热门趋势。在此领域，BioNtech率先采用PD-L1/VEGF与ADC联用的模式，并在本次AACR会议上首次公布了PD-L1/VEGF+TROP2 ADC药物的临床数据，吸引了广泛关注和期待。开发其它适应症的前景同样为众多公司提供了竞争的机会。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
