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6月26日,浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)正式宣布,其全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司自主研发的一类创新型生物制品——注射用BR111在I期临床试验中首次成功为受试者给药。这款名为BR111的药物是一种靶向ROR1的双表位抗体偶联药物(ADC),主要用于治疗恶性肿瘤。此次试验由复旦大学附属肿瘤医院的邵志敏教授和张剑教授负责。
ROR1是一类I型跨膜受体酪氨酸激酶蛋白,通常在正常组织中不表达或仅低水平表达,但在多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤中却呈现高表达。研究显示,ROR1通过与Wnt5a结合激活非经典Wnt信号通路,从而促进肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移,并增加其耐药性,成为极具潜力的抗肿瘤治疗靶点。尽管如此,目前全球尚无治疗靶向ROR1的药物获批,市场有着迫切的临床需求。
此次BR111首次在患者身上给药,标志着这款创新药物正式进入了临床开发阶段。BR111是基于博锐生物下一代CysXTM不可逆定点偶联技术平台开发出的首个进入临床阶段的抗ROR1双表位ADC药物。该药物通过双表位抗体精确靶向ROR1,显著提升了肿瘤细胞识别的精准度,同时结合高效小分子毒素Eribulin,对肿瘤细胞产生强效的抑制和杀伤作用。BR111具有高均一性、低毒素脱落以及优异的循环稳定性,其特性可有效抑制肿瘤的生长和转移。
博锐生物副总裁万云涛表示,作为全球首款进入临床的、极具潜力争取“最优同类”称号的抗ROR1双表位ADC,BR111的问世再次彰显出中国制药企业在前沿生物技术领域的创新能力。BR111的临床启动,是博锐生物ADC技术平台的重要里程碑。公司期待通过持续的技术突破与产品创新,逐步为患者提供更加优质的治疗方案。
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