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君圣泰医药 是一家专注于开发创新疗法以满足代谢性疾病临床需求的领先生物技术公司,近日在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上,公布了一项最新研究数据。在此会议的“最新突破性专场”中,公司详细介绍了在2型糖尿病(T2DM)患者中评估熊去氧胆小檗碱(HTD1801)疗效和安全性的3期临床研究(SYMPHONY 1)的数据。
SYMPHONY 1是一项设计严谨的随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估HTD1801作为单药的治疗效果。研究结果显示,该试验成功达到主要终点,HTD1801相较于安慰剂组显著降低患者的糖化血红蛋白水平(HbA1c),降低幅度为1.3%。此外,42%的参与者在接受HTD1801治疗后,其HbA1c指标成功降至7%以下,这表明了明显的临床样本意义。除血糖控制外,HTD1801在改善血脂代谢和降低炎症方面也展示了积极的效果,进一步印证了它作为单一治疗方案为T2DM患者带来的多重益处。该药物的安全性和耐受性在试验中表现良好。
君圣泰医药的创始人及首席执行官刘利平博士对这一重要进展发表评论,他表示:“SYMPHONY 1研究的数据是一项里程碑,有望改变2型糖尿病的治疗现状。HTD1801旨在解决代谢紊乱和炎症之间的复杂关系,本次研究证据表明了其作为多靶点疗法在全球患者中发挥的潜力。我们计划在今年发布该研究的开放标签延伸数据。”
关于HTD1801,这是一种针对肠-肝系统的口服抗炎和代谢调节剂,目前正在开发用于多个代谢和消化系统疾病。作为一种新分子实体,其通过激活AMPK和抑制NLRP3发挥其生物活性,涉及改善胰岛素抵抗、葡萄糖代谢、脂质代谢和肝脏炎症等机制,从而为治疗复杂代谢性疾病提供了全面的治疗解决方案。目前,HTD1801在针对2型糖尿病的两项3期临床试验中达到了主要终点,并显示出有益的心血管代谢改善。
君圣泰医药不仅专注于2型糖尿病的研究,还积极推进其他适应症的临床试验,如代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。HTD1801在针对MASH的2a期研究中展现出良好疗效,而针对该疾病的全球性2b期试验正在积极进行,结果预计将在2025年公布。
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