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6月25日,荣昌生物正式宣布公司与美国纳斯达克上市公司Vor Biopharma Inc.(下称“Vor Bio”)之间达成一项重要协议。据此协议,Vor Bio将获得荣昌生物自主研发的泰它西普在除大中华区以外的全球范围内的开发、生产及商业化的独家权益。
根据协议条款,荣昌生物将获得Vor Bio支付的总价值为1.25亿美元的现金及认股权证。其中包括4500万美元的首期付款以及价值8000万美元的认股权证,后者可使荣昌生物以每股0.0001美元的价格认购至多3.2亿股的Vor Bio普通股,占Vor Bio扩大后总股本的约23%。此外,该协议中还包括最高可达41.05亿美元的里程碑付款,总金额达42.3亿美元。同时,荣昌生物将根据协议收到从高个位数至双位数不等的销售提成。
泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首创新型融合蛋白药物,该产品可通过同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)这两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,从而阻止B细胞的异常分化与成熟,达到治疗自身免疫性疾病的目的。目前,泰它西普已在国内获批用于治疗重症肌无力、系统性红斑狼疮和类风湿关节炎,并在市场上实现快速的商业化增长,预计到2024年其销售量将突破150万支。
泰它西普在治疗重症肌无力方面的全球多中心Ⅲ期临床试验正顺利推进,并且获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟的孤儿药资格认定。同时,该研究还被授予FDA的快速通道资格。
对此,荣昌生物首席执行官房健民博士表示:“此次合作协议的签订将进一步拓展泰它西普在国际市场的布局,向全球患者提供高质量的治疗方案。同时,公司将继续坚持自主研发与全球合作的双轮驱动战略,在内生发展的基础上强化国际合作,借助国际领先的合作伙伴加速研发成果的全球化覆盖,以最大化实现产品的市场价值,使我们的创新成果惠及全球更多的患者。”
作为合作的另一方,Vor Bio是一家总部位于纳斯达克的生物科技公司(股票代码:VOR),主要投资者包括RA Capital Management、Mingxin Capital(名信资本)、Forbion和Venrock Healthcare Capital Partners等知名投资基金。
综合来看,至2025年,国产新药的授权情况呈现出活跃且多样化的趋势,授权项目的数量和金额显著增加,授权形式不断创新,涵盖药物的类型和适应症也极为广泛。截至目前,已有38项国内创新药物完成出海授权交易,总金额超过332亿美元。其中,备受瞩目的企业包括信达生物、和铂医药、联邦制药、三生制药、信诺维、翰森制药以及石药集团等。
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