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根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息及相关公开资料，本周内（6月23日至6月28日），共有九款首例创新药物在中国获得了临床试验默认许可（IND）。这批创新药物涉及的种类涵盖了小干扰RNA（siRNA）、小分子药物、肽类、抗体及抗体偶联药物（ADC）。
丽珠医药报批的YJH-012注射液，是一款基于siRNA研发的新药，其适应症为痛风。该药物通过化学修饰的siRNA双链，通过GalNAc介导的肝定向递送，精准打击尿酸合成的主要部位——肝脏。与传统药物抑制酶活性的方式不同，YJH-012通过从基因表达的根源，长效抑制尿酸生成，预计将为痛风患者提供更好更安全的治疗新方案。凭借siRNA的高稳定性及其独特的递送系统，该药物单次给药后，能够实现3到6个月的持续降尿酸效果。
开悦生命研发的KY2液体硬胶囊，是一款靶向RNA解旋酶DHX33的小分子抑制剂，主要用于治疗DHX33阳性的晚期实体瘤。研究表明，口服的液体胶囊在代谢过程中展现出不同于注射用药的药代特性，有潜力在特定癌症治疗中发挥优越的临床效能。
恒瑞医药推出的SHR-4506注射液则属于生物制品1类新药，目标为恶性肿瘤患者。此款产品正顺利进入临床阶段。
唯久生物的VS-2218固体分散体片为1类化药新药，拟开发用于治疗特发性肺纤维化。这种新药将在未来的临床试验中探查其有效性。
跨国制药巨头阿斯利康的AZD9550注射液是一种GLP-1R/GCGR双肽激动剂，联合AZD6234注射液用于超重或肥胖成年人的长期体重管理。这种每周一次的治疗方案已处于肥胖症的国际2期临床试验阶段。
韦恩生物的WBD156胶囊则是一款化药1类新药，主要用于超重或肥胖症的治疗。目前，该公司正致力于推进GLP-1R激动剂在肥胖领域的研究开发。
金唯科生物发布的JWK002注射液为AAV基因治疗产品，目标适应症为X连锁视网膜劈裂症（XLRS）。它通过系统设计，旨在恢复患者视网膜功能。
神州细胞的SCTB39G注射液为一款三特异性抗体，对晚期恶性实体瘤具有潜在的治疗作用，其靶点目前尚未公开。
中美华东开发的HDM2020注射用药靶向FGFR2b，是一种抗体偶联药物（ADC），被设定用于治疗晚期实体瘤。该药物在特定肿瘤模型中已显示出显著的抗肿瘤活性。
这些进展中的新药将为临床发展带来希望，也为相关疾病患者提供了未来可能的治疗选择。
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