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近日，丽珠医药发布公告称，公司最新1类新药YJH-012注射液已获得临床试验批准。此款新药的获批意味着丽珠医药将迈入抗痛风制剂市场的新领域，目前该领域公司尚无产品上市。作为治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场领导者，丽珠医药旗下拥有两个销售额超10亿元的核心产品——艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑钠。
公告显示，YJH-012注射液是丽珠医药与佑嘉（杭州）生物医药科技共同研发的一种创新siRNA药物。不同于传统通过抑制酶活性阻断尿酸合成的方法，YJH-012采用小干扰RNA（siRNA）技术，从基因层面实现对尿酸生成的长效抑制，预计其表现出长效与安全的特性。目前，国内市场尚无相同适应症的小核酸产品获批上市。
从市场数据来看，在中国主要的三大终端六大市场中，抗痛风制剂的销售规模在过去三年中呈缓慢增长趋势，预计2024年将接近23亿元。其中，城市公立医院占据了超过36%的市场份额，而城市实体药店则占比超过26%，县级公立医院和城市社区中心的占比均超过10%。
对于丽珠医药而言，除了在胃酸分泌疾病药物市场的显著优势外，其产品还包括了内分泌治疗用药等。在主要市场中，丽珠医药自2021年起已成为治疗与胃酸分泌相关疾病领域的领头羊，其市场份额稳居10%以上，是唯一一家市场份额达到双位数的公司。此外，艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑钠在2024年的销售额均突破10亿元，尤其是注射用艾普拉唑钠在2025年第一季度的增长率达到12.28%。
截至公告日，丽珠医药在肌肉-骨骼系统药物领域尚无抗痛风制剂产品获批，而YJH-012注射液将成为公司进军这一新市场的先锋。目前，公司已经在该产品的研发上累计投入超过2500万元。
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