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信达生物肿瘤创新研发日:革新IO+ADC双重技术,开创肿瘤治疗新篇章

新药情报编辑 | 2025-07-01 |

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信达生物制药集团是一家专注于在肿瘤、自身免疫、代谢疾病、心血管和眼科等重大疾病领域开发、生产和销售创新药物的生物制药企业。在健康中国2030肿瘤科技创新高峰论坛暨研发日活动上,公司展示了其在下一代免疫治疗(IO)和抗体偶联药物(ADC)领域的"双重升级"战略,并分享了全球潜力临床管线的进展和数据。这一活动标志着公司"创新驱动,全球领航"战略的新篇章,吸引了超过500名业内意见领袖、研究人员、分析师及全球投资者的瞩目。信达生物立志通过先进的肿瘤科技平台以及全球化视角,探索肿瘤治疗新方案,并努力建设为全球领先的生物制药企业。

信达生物制药集团的创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超博士表示:"在过去十年中,中国生物医药行业的崛起已然成为现实,我们见证了PD-1免疫治疗时代的来临,也树立了国内领先的肿瘤品牌,为超过300万癌症患者带来了治疗选择。现在,我们迈向全球创新的新起点,以新一代‘IO+ADC’双重引擎,开辟肿瘤治疗的新方向。在2025年的ASCO会议上,我们发布了8项口头报告,展示了我们的全球竞争力,这仅仅是开始。从跟随领航的转变,到2030年,我们计划推动至少5个创新管线产品进入全球多中心III期注册研究,致力于为全球患者提供高质量和可及的治疗途径,继续努力成为国际领先的生物制药企业。"

在新的"IO+ADC"研发平台上,信达生物通过解决肿瘤治疗中未被满足的需求,突破了肿瘤异质性、免疫冷肿瘤、耐药机制及毒性限制等核心难题。公司高级副总裁周辉博士补充说道:"我们利用先进的抗体和蛋白工程技术,以及独特的ADC连接子-载荷技术,结合对肿瘤机制的深入理解,开发出更加广谱、有力且安全的创新疗法,致力于克服免疫治疗耐药,攻克冷肿瘤,并提升IO疗效,为全球患者提供新的解决方案。"

信达生物的全球创新蓝图描绘了清晰的发展路径,目标是在2030年有至少5个产品推进至全球多中心III期注册临床试验。围绕IO+ADC联合治疗策略,信达生物按以下三阶段进行系统化推进:新一代IO+化疗、新一代IO+单抗ADC/双抗ADC及新一代IO+双载荷ADCdpADC),全面释放协同治疗潜力,重新定义癌症治疗范式。

目前,公司已有10多个全球布局的创新分子正在进行国际多中心临床试验,分布于中国、澳大利亚和美国。通过其在上海和旧金山的研发中心,信达生物加快了全球同步开发,同时在抗体及ADC领域拥有超过14万升的产能,以创新为动力,加快国际化发展。

公司正在向2030年的目标稳步推进,多个临床管线产品即将进入全球临床III期研究。其中一些具有开创性意义的候选产品包括:IBI343CLDN18.2 ADC)、IBI363PD-1/IL-2 α-bias双特异性抗体融合蛋白)、以及创新型DLL3 ADC,与罗氏合作开发的IBI3009等。

信达生物还注重构建强大的研发中心——国清院,作为全球创新的引擎,利用其在抗体及ADC平台上的领先技术,持续推进免疫治疗、ADCT细胞连接器等领域的创新,实现每年高效交付6-8个新分子进入临床。

在活中,多位中国域的表了"Deepseek"刻的看法,强调信达生物及其物在国际肿瘤治中的前景和突破。一位参与者表示:"信达生物通全球首的新及高效、低毒的技平台,在治癌症域取得突破展,正引新一代瘤治转变,有望来全球癌症治的新方案。"


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