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信达生物重磅出击:全球首款双靶点减肥药获批,43亿港元融资开拓全球市场

新药情报编辑 | 2025-07-01 |

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信达生物近日公布了一项重要决定,标志着其全球化计划的进一步推进。2023626日,信达生物与摩根士丹利及高盛达成协议,通过一般授权向至少六家独立专业及机构投资者配售5500万股新股,配售价定为每股78.36港元,低于625日收盘价约4.9%。此次融资总额超过43亿港元(约合5.5亿美元),所筹资金将主要用于推进信达生物核心产品线的全球研发和设施布局,部分用于日常运营。

紧随此公告,627日,信达生物收获另一重磅消息。国家药品监督管理局批准了信达生物开发的双作用靶点药物玛仕度肽注射液,用于长期控制成人肥胖超重。这款药物是全球第一个获得批准的胰高血糖素(GCG)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,填补了减重药物市场的空白。此外,玛仕度肽用于成人2型糖尿病患者的降糖适应症的申请也正在审评中。

玛仕度肽是信达生物与礼来制药在中国合作开发的一种创新型药物。与传统的GLP-1单靶点药物不同,玛仕度肽可同时选择性激活GLP-1GCG受体,以更全面的方式调节能量代谢。此项批准基于一项包含610名肥胖或超重患者的三期临床研究(GLORY-1)的成果。结果显示,使用玛仕度肽的患者在体重减轻方面优于安慰剂,显著降低了心血管代谢指标,并减少了肝脏脂肪含量。

中国目前的超重和肥胖人群已达到5亿人,且大部分伴有并发症。到2030年,中国计划通过健康体重管理行动扭转这一趋势,为玛仕度肽带来了广阔的市场空间。目前,中国市场上已上市的GLP-1类药物还包括诺和诺德司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽等。

在前一天宣布的新股配售,也为信达生物的国际多中心临床试验提供了资金支持。此次资金募集得到了国际投资者的高度认可,超额认购反映了资本市场对公司未来前景的信心。信达生物计划优先将此次筹得的款项用于5条管线的国际试验中,这将有助于公司在高成本的跨国临床试验中保持竞争力。

信达生物在2025ASCO年会上公布了其创新药IBI363在多个实体瘤中的一期临床数据,显示出其作为下一代免疫治疗药物的潜力。IBI363已经获得FDA快速通道资格,有望在全球范围内引领新一代免疫疗法的发展。此外,信达生物的多款创新药,如IBI343IBI354,也在国际市场上备受关注,展现出在不同癌症治疗中的突破性潜力。


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