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2025年6月26日，嘉晨西海自主研发的自复制RNA（srRNA）带状疱疹疫苗JCXH-105，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床注册默示许可。这款新一代RNA疫苗在美国完成的I期临床试验中，表现出良好的耐受性，与目前市面上的欣安立适®相较，其免疫反应性可媲美每剂50微克的欣安立适®，同时引发的副作用较少，尤其是在接受第二次接种后。
早在2024年7月，美国食品药品监督管理局(FDA)便批准JCXH-105进行II期临床试验，并已于2024年10月展开。目前，嘉晨西海正在美国进行II期研究，预计将在2026年获得重要的中期数据。这款疫苗的研发背景是：带状疱疹主要影响免疫力低下和中老年人，常见的并发症为带状疱疹后神经痛（PHN），其发病率高达9%至34%。患者常感受到烧灼感、电击感及剧烈的刺痛，其中30%至50%的患者疼痛持续超过一年，甚至可达十年以上。由于带状疱疹在早期难以诊断，接种疫苗成为防止该病发生的最佳途径。
市场研究显示，美国的带状疱疹疫苗市场预计将从2024年的32亿美元增长至2035年的68亿美元；在中国，40岁及以上人群的新病例每年超过250万例，疫苗市场规模也预计将从2024年的5亿美元扩大到2035年的18亿美元。2024年，欣安立适®的全球销售额已超过40亿美元，累计总销量超过140亿美元，成为全球销售额前五的疫苗之一。
嘉晨西海公司联合创始人、首席技术官郭志军表示，srRNA疫苗相较于传统mRNA疫苗，通过其自身的佐剂效应，能够更有效地刺激免疫细胞，增强对CD4+ T细胞的激活及记忆细胞的产生，从而降低带状疱疹复发的风险。利用srRNA技术平台，JCXH-105还将接种剂量大幅降低，以减少不良反应，同时显著降低生产成本。此外，该疫苗还通过嘉晨西海独创的RTU递送系统，能够在2-8°C下长期稳定保存，即便在较高温度（如25°C和37°C）下也能保持稳定。这种热稳定性大幅降低了疫苗的生产、存储和运输成本，使其在资源有限的地区同样能够普及。
JCXH-105不仅是国内首个获批临床试验的自复制RNA传染病疫苗，也是自2022年嘉晨西海自复制RNA肿瘤免疫药物JCXH-211获批后，中国第二款进入临床试验的srRNA创新药。
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