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近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了多款备受瞩目的药品，以下为详细报道。
首先，信达生物的GLP-1/GCG双靶点新药玛仕度肽成功登场，其首个适应症为减重。这款国产新药填补了国内市场上的空白。目前，国内GLP-1赛道上的竞争者包括诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽，尽管两者已先期上市，但国内市场空间依旧广阔，信达的玛仕度肽的推出恰逢其时。
其次，来自辉瑞的抗感染药物——注射用氨曲南阿维巴坦钠获得进口许可。该药物用于治疗革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI），以及医院获得性肺炎（HAP）和包括呼吸机相关性肺炎（VAP）的治疗。此原研药物的引入不仅为临床提供了新的选择，也为国内企业的仿制药申请奠定了基础。
另一个值得注意的是深圳市泛谷引进的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，该药物由印度Cipla公司生产，目前是国内第四家获批的仿制药。先前获批的三家企业分别是健康元、京新（Neutec）和普锐特。除此之外，还有欧米尼和先声两家企业正在申请上市。
此外，科迪生物成功引进的用于脱发治疗的非那雄胺喷雾剂已获准进口，这是该类型药物中的独家产品。与此同时，吗啉硝唑氯化钠注射液新增了四个企业的获批，已累计达到八家仿制药加上一家原研药，这一速度着实惊人。预计后续还有超过30项上市申请正在进行中。
其他新批产品还包括广东众生的环孢素滴眼液（Ⅲ）、成都康弘的首仿利非司特滴眼液以及华东医药的西罗莫司凝胶，这些药品同样值得关注。
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