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近日，北京康辰药业股份有限公司宣布，其1类新药KC1086片已在国内获得临床试验默示许可，将用于治疗晚期复发或转移性实体瘤。该药物是康辰药业完全自主研发的新型小分子抑制剂，针对赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）具有高度选择性和强效抑制能力。
临床前研究数据显示，在ER+/HER2-型乳腺癌药效模型中，KC1086表现出更强的肿瘤生长抑制效果，且在其他类型的实体瘤模型中也展现出类似的良好结果。此外，KC1086的药物代谢动力学和安全性评估结果显示，此药物有效解决了相关化合物的蓄积问题，并且在不同物种间无明显差异。
作为一家集研发、生产和销售于一体的创新药企，康辰药业在多个项目上取得显著进展。除了KC1086，公司另一项目ZY5301（"金草片"）已完成3期临床试验，并获得国家药监局（NMPA）的认可。该药物是针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的首个中药产品，主要成分为从筋骨草中提取的总环烯醚萜苷。2024年3月，公司宣布ZY5301的临床研究达到主要研究终点。
康辰药业的另一重要研发项目KC1036为公司自主研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，也在多个适应症的治疗方面展现出良好的临床数据。截至2023年中期，KC1036在治疗晚期食管鳞癌中的表现优于现有疗法。
KAT6靶向药在肿瘤药物研发中被视为极具潜力的目标。KAT6为MYST组蛋白乙酰化酶家族成员，参与调节基因转录和细胞过程。研究发现，KAT6的异常可导致多种癌症的发展。因此，全球多个研发机构正致力于KAT6靶向药物的开发，其中大多数处于临床早期阶段。
如辉瑞的KAT6抑制剂PF-07248144正进行临床试验，其有望成为首个进入后期研究的此类药物。此外，Olema Oncology的OP-3136、齐鲁制药的QLS1304等多个同类抑制剂在临床前研究中显示出显著的抗肿瘤活性，并获得快速通道资格，这些研究正推动KAT6靶向药领域的快速发展。
整体来看，KAT6靶向药物的开发仍处于初期阶段，但辉瑞等企业的积极投入有望引领领域突破，特别是在克服CDK4/6抑制剂耐药的探讨方面。而新型KAT6抑制剂有望在未来为癌症患者带来更多治疗选择和希望。
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