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2025年6月30日，Moderna公司宣布其流感疫苗mRNA-1010在III期疗效研究（P304）中取得了积极结果。这项III期临床试验追踪研究了超过40,000名年龄在50岁及以上的成年人。试验数据显示，与“已获许可的标准剂量季节性流感疫苗”相比，mRNA-1010的相对疫苗有效率（rVE）高出26.6%（95% CI; 16.7%，35.4%）。这一结果公布后，Moderna的股票在盘前交易中涨至28.65美元，而前一个交易日的收盘价为27.16美元，表明在股价今年跌逾30%后出现显著反弹。
此次鼓舞人心的试验结果不仅为Moderna的流感疫苗单独获批奠定了基础，也为其新冠与流感联合疫苗扫清了关键的监管障碍。关于mRNA-1010疫苗的设计，其编码了由世卫组织推荐、用于预防流感的四种流感病毒株的血凝素(HA)蛋白，包括甲型H1N1、甲型H3N2以及乙型流感病毒Yamagata和Victoria系谱的疫苗株。HA蛋白作为主要的流感表面糖蛋白，是产生广泛流感保护作用的重要靶点，也是当前流感疫苗的主要针对对象。
在2025年3月，《疫苗》期刊已发表了一项关于mRNA-1010在III期的研究结果，其中该疫苗对所有检测的毒株在血清转化率和几何平均滴度比（GMR）上均优于已许可的高剂量和标准剂量流感疫苗。本次III期疗效研究试验P304（NCT06602024）是一项随机、观察者盲法、活性药物对照、病例驱动的关键疗效、免疫原性和安全性研究。试验招募了来自11个国家的40805名年龄在50岁及以上的成年人，并随机分配参与者接受单剂量mRNA-1010或标准剂量的已批准对照药物。试验的中位随访期为6个月，结果显示mRNA-1010对所有目标流感病毒株表现出强效，包括A/H1N1、A/H3N2和B/Victoria系，rVE分别为29.6%、22.2%及29.1%。全体研究人群rVE为26.6%（95% CI; 16.7%，35.4%）。亚组分析则表明，不同年龄段、风险因素及既往流感疫苗接种背景下的rVE估值均较高，在65岁及以上人群中，mRNA-1010的rVE为27.4%。
关于安全性问题，Moderna特别指出，mRNA-1010在试验中的安全性和耐受性与2023年的研究结果一致。该公司表示，多数收集到的不良反应较为轻微，注射部位疼痛为最常见的局部性不良反应，而疲劳、头痛及肌痛则是报告的最常见全身性不良反应。两组中在非自发性不良事件、严重不良事件或特别关注的不良事件发生率方面没有显著差异。
展望未来，美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，2024-2025年流感季节，流感相关的住院和门诊就诊率将达到15年来的最高水平。去年，美国因流感相关疾病住院人数超过60万，造成了巨大的直接和间接经济损失，并对日常生活和工作造成了广泛干扰。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“今天取得的III期疗效结果是我们减轻老年人流感负担努力中的一个重要里程碑。过去流感季的严峻形势凸显了对更有效疫苗的需求。基于mRNA的流感疫苗具有潜在优势，可以更精确匹配流行毒株，支持快速应对未来流感大流行，并为COVID-19联合疫苗铺平道路。”
最新的III期临床试验成果对Moderna研发流感和新冠联合疫苗的努力起到了推动作用。据悉，该公司已在上个月撤回了其组合疫苗的FDA申请，等待mRNA-1010的测试结果。Moderna计划在即将召开的医学会议上公布这些数据，并向同行评审期刊提交出版物。此外，公司将与监管机构沟通关于mRNA-1010的申请事宜。
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