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近日，挚盟医药的新型乙肝药物ZM-H1505R（Canocapavir，科诺卡帕韦）已在药物临床试验与信息公示平台上披露，正式迈入III期临床试验阶段。这一突破性HBV核衣壳抑制剂的进展，标志着慢性乙型肝炎治疗领域的新篇章。
此次III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，将在国内招募1300名接受核苷（酸）类似物（NAs）单药治疗至少12个月的慢性乙肝患者。研究的主要目标是在治疗48周后，评估ZM-H1505R与NAs联合治疗组与单独NAs治疗组的病毒学应答差异。
ZM-H1505R有以下几个关键优势：首先，在II期临床试验中，该药物与恩替卡韦（ETV）联合使用时，在24周后显示82.1%的受试者达到了完全病毒学应答，效果显著超越现有疗法；其次，该药对耐药突变病毒有效，克服了耐药性挑战；最后，其独特的吡唑类化学结构，通过抑制HBV核衣壳形成，有效阻断病毒的复制循环。
2025年1月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将ZM-H1505R纳入突破性治疗品种，预计这款药物在更大规模临床试验中的验证将为慢性乙肝患者带来新的治疗希望。
挚盟医药成立于2018年，专注于慢性乙肝和神经系统疾病的新药研发。除了ZM-H1505R，他们的研发管线还包括TLR8激动剂CB06和KCNQ2/3开放剂CB03，展示了公司在创新药物领域的深厚实力。
随着ZM-H1505R III期临床试验的启动，慢性乙肝治愈领域有望迎来革命性改变。该药如能顺利上市，将成为全球首个吡唑类HBV核衣壳抑制剂，为数以千万计的慢性乙肝患者带来新生。
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