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6月30日，根据药物临床试验登记与信息公示平台的最新信息显示，信诺维医药公司登记了一项针对胰腺癌患者的III期临床试验，该试验使用注射用XNW28012。这标志着这一药物在胰腺癌治疗领域的首次III期临床试验启动。资料来源于药物临床试验登记与信息公示平台。
本次试验采用随机、双盲和多中心的研究设计，旨在评估XNW28012与安慰剂联合最佳支持治疗在接受过系统治疗的转移性胰腺癌患者中的有效性和安全性。本研究计划招募150名参与者，主要的研究终点是参与者的总生存期。已经披露的给药方案同样可以在药物临床试验登记与信息公示平台查看。
XNW28012是一种新一代的抗体药物偶联物（ADC），其靶向的是组织因子（TF）。已有的临床前研究表明，这类药物在组织因子高表达的实体肿瘤中具有良好的抗肿瘤作用，为这些患者提供了新的治疗选择。非临床实验还显示，XNW28012在多种TF高表达实体瘤模型中展现出优秀的抗肿瘤活性，同时其安全性特点良好，整体风险是可控的。
此外，早在2025年5月，XNW28012凭借其在既往接受过两线系统性治疗失败的转移性胰腺癌患者中的潜在价值，被中国药监局（CDE）纳入突破性治疗药物范畴。更多的信息可参阅CDE官网。
据了解，目前全球范围内共有14款靶向TF的ADC药物正在研究中（仅统计积极状态下的项目）。其中，辉瑞和再鼎医药的合作药物维替索妥尤单抗是唯一一款已经获批上市的TF-ADC药物，用于宫颈癌治疗。剩余的6款药物则已进入临床试验阶段，这些项目的参与者包括恒瑞医药、信诺维医药、乐普医疗以及普众发现等企业。
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