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近日，武田制药公司在其官方网站上宣布，其旗下产品GAMMAGARD LIQUID ERC获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该产品是一种即用型液态免疫球蛋白（IG）疗法，具有低免疫球蛋白A（IgA）含量，浓度为10%，适用于2岁及以上的原发性免疫缺陷症（PI）患者，可通过静脉或皮下注射方式使用。该产品中IgA的含量小于或等于2µg/mL。
GAMMAGARD LIQUID ERC预计将在2026年进入美国市场，并于2027年在获得欧洲药品管理局（EMA）批准后，在欧盟市场推出，其商品名为DEQSIGA®。这一发展使得它成为市场上首个低IgA含量的即用型液态IG疗法。
与此同时，武田制药决定全面停产其第一代低IgA产品GAMMAGARD S/D。GAMMAGARD S/D是一种冻干免疫球蛋白产品，主要适用于成人及2岁及以上儿童的原发性免疫缺陷症的治疗。除此之外，该药物还可防止低丙种球蛋白血症及与B细胞慢性淋巴细胞白血病相关的细菌感染复发，也被用于增加慢性免疫性血小板减少性紫癜成年患者的血小板计数，以及预防和控制出血。对于儿童患者，该药物还有助于预防川崎综合征相关的冠状动脉瘤。
原发性免疫缺陷（PI）是一类超过550种的罕见慢性疾病，其特征在于患者免疫系统的某一部分缺陷或功能失调。这类疾病通常由遗传性基因突变引起，表现出多样的症状，包括频繁或长期感染以及异常的自身免疫问题。尽管患者可能寻求多位专家的意见，仍然容易遭受长时间的误诊。在美国，PI的发病率约为每1/1200人。
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