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本文将重点介绍其中12款即将在下半年面世的重磅抗肿瘤新药。
首先，由第一三共和阿斯利康联合开发的TROP2 ADC药物德达博妥单抗，计划在2024年3月申报上市，用于HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。今年第三季度，该药预计在国内获得批准。关键性III期临床研究TROPION-Breast 01表明，与传统化疗相比，德达博妥单抗降低了疾病进展或死亡的风险。
恒瑞医药开发的EZH2抑制剂SHR2554，则是在2024年10月提交上市申请，用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤的二线治疗。其经过的II期临床试验显示，该药在既往治疗失败的患者中表现出明显的改善，预计今年第三季度获批。
亚盛医药研制的首个国产BCL-2抑制剂力胜克拉，已在2024年11月申请上市，目标是难治或复发性慢性淋巴细胞白血病患者。实验结果显示，该药具有提高患者长期生存的潜力，预计将在第三季度获得批准。
先声药业推出的新一代抗VEGF单抗苏维西塔单抗，已于2024年3月申请在国内上市，预计Q3将获得批准。SCORES研究表明，该药与化疗联用的中位无进展生存期优于对照组。
必贝特医药开发的双利司他则是全球首个申请上市的PI3K×HDAC双靶点抑制剂，用于治疗复发性大B细胞淋巴瘤，预计在第三季度获得批准。数据展示出该药对患者总生存期的提升作用。
此外，恒润达生的CD19 CAR-T产品润达基奥仑赛，强生的第三代EGFR-TKI兰泽替尼，以及诺华的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto等多款新药都在积极寻求国内上市。
其他值得关注的还包括GSK的玛贝兰妥单抗、勃林格殷格翰的宗格替尼、恒瑞医药的瑞拉芙普-α以及贝达药业的泰瑞西利。这些创新药物的临床试验结果显示出显著的疗效和安全性，有望为中国的癌症患者提供更多治疗选择。
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