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中盛溯源EOPD首例给药成功,再创里程碑!

新药情报编辑 | 2025-07-03 |

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20256月,国内领先的神经学研究团队与中盛溯源成功推进了一项重大临床试验,目标是验证同种异体多巴胺能神经前体细胞(iDAP)注射液在治疗帕金森病中的安全性、耐受性以及初步有效性。这次试验取得了突破性的进展,首位早发型帕金森病(EOPD)受试者在20256月成功接受注射。术后,当天受试者即可自如活动并正常交流,没有出现不良反应。术后7天,通过CT复查确认无颅内水肿和出血,健康状况良好,顺利出院。后续,将根据临床计划继续监测其安全性和有效性指标。这一重要的试验成果为EOPD患者带来了新的希望,预示着中盛溯源在神经再生治疗领域正向前迈进一大步。

帕金森病,作为一种常见的神经退行性疾病,通常随年龄增长而发病率增加。然而,部分患者在50岁之前就患病,被称为早发型帕金森病(EOPD),占帕金森病患者总数的5%10%。这些年轻患者通常需要面对更长时间的病程以及更高的治疗需求。目前的传统药物疗法效益有限,许多患者在早期就面临疗效降低或运动相关并发症的挑战。此次研究正是为了探索NCR201注射液EOPD患者中的治疗潜力,目标是提供更精准、有效的治疗选择。

该研究由国内神经科学领域的多位顶级研究者联合主导,其中,中国科学技术大学附属第一医院神经内科的施炯副院长指出,EOPD是指发病年龄低于50岁的帕金森病,虽然罕见,但对生活、家庭及心理均造成极大影响。NCR201细胞疗法在精准目标区域移植多巴胺能神经前体细胞,希望通过补充多巴胺能神经元来改善症状,有望成为重要的临床治疗手段。

中南大学湘雅医院神经内科的郭纪锋主任作为研究EOPD的专家,他提到,遗传因素是EOPD的重要诱因之一,目前的治疗策略主要依赖药物,但面临明显的开关现象和运动并发症。细胞治疗通过替代缺失的多巴胺能神经元,有可能从根本上改善病情。

NCR201注射液由中盛溯源生物科技有限公司研发,通过其多轮技术迭代,实现了高纯度多巴胺能神经前体细胞的生产。同时,该产品的通用设计突破了个体化治疗的局限性,可大幅度扩展适用患者群。该产品已经获得国家药监局药品审评中心的临床试验许可,并正在进行注册临床试验。

首位EOPD患者的成功治疗标志着NCR201在帕金森病乃至其他医学领域的应用前景开始清晰。中盛溯源在iPSC导向的科研布局中,涉及抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学多个领域,多款产品正在推进临床试验。此外,公司近期完成了2.35亿元人民币的B轮融资,以加速多条临床产品线的开发和商业化进程。未来,中盛溯源将继续致力于探索iPSC衍生细胞药物的临床价值,期待实现更多医学突破。

 


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