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7月1日,根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的信息,第一三共和默沙东共同登记了一项代号为IDeate-Prostate01(CTR20252497)的国际多中心III期临床研究。该研究旨在比较Ifinatamab Deruxtecan与多西他赛在治疗前线转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的有效性和安全性。这项研究标志着首个前列腺癌B7-H3抗体药物偶联物(ADC)的III期临床试验已经启动。
Ifinatamab deruxtecan是一种靶向B7-H3的ADC,采用第一三共独特的DXd ADC技术设计。它由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子,将拓扑异构酶I抑制剂的有效负荷(依喜替康的衍生物,DXd)连接而成。今年,第一三共和默沙东在全球(不包括日本)范围内就包含Ifinatamab deruxtecan在内的三款ADC药物达成开发和商业化合作协议,第一三共保留日本的独家权利。作为交换,第一三共将获得总计220亿美元的预付款、持续付款及里程碑付款。
Ifinatamab deruxtecan目前是全球发展速度最快的B7-H3 ADC,之前已经针对小细胞肺癌和食管鳞癌启动了III期临床试验。此次加入前列腺癌III期临床试验,使其成为启动III期临床试验数量最多的B7-H3 ADC。
据数据信息显示,目前全球尚无B7-H3 ADC被批准上市,但有37条相关的在研管线。其中,已有四款产品进入III期临床阶段,分别是第一三共/默沙东的Ifinatamab deruxtecan、翰森制药的HS-20093、宜联生物的YL201及明慧医药/齐鲁制药的MHB088C。
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