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近年来，胰腺癌以其高度的恶性及快速的扩散能力，被称为“癌症之王”。这种疾病的癌细胞不仅迅速生长，而且具有极强的侵袭和转移能力。胰腺癌细胞一旦突破胰腺组织的屏障，往往在短时间内就向周围肌层及远处器官扩散。因此，针对胰腺癌的治疗，传统上以化疗为主要手段，常用的化疗方案包括吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇和FOLFIRINOX方案（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂）。然而，这些方案的客观缓解率通常较低，仅为20%-30%，而5年生存率不足10%。不幸的是，未经治疗的患者平均仅能生存约4个月，使得患者急需更多高效的治疗方法。
正大天晴公司开发的TQB2868，是一种PD1/TGF-β双功能融合蛋白，自2021年9月起开展临床研究并获得相关批准。在2025年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，正大天晴首次披露TQB2868与安罗替尼及化疗联合用于治疗转移性胰腺癌的II期临床研究结果，此次公布的研究结果为患者带来了新的希望。研究基于“免疫+靶向+化疗”三重机制，不仅在胰腺癌领域取得了显著的临床疗效，也为其他免疫冷肿瘤的治疗提供了新思路。
在这项单臂、开放的II期临床研究中，共有40名患者参与试验，接受TQB2868联合方案治疗。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。截止到2025年1月10日的末次随访，研究中的患者中位随访时间为5.9个月，中位无进展生存期和中位总生存期尚未达到，6个月无进展生存率和总生存率分别达到86%和95%。客观缓解率为63.9%，令人振奋的是，本研究疾病控制率达到100%。不良事件主要为中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少和贫血，3级治疗相关不良事件比例为52.5%。此外，给药后TGFβ1的抑制效果显示超过90%的抑制率，并无明显反弹现象。
TQB2868通过结合PD1/TGF-β双功能，为胰腺癌的治疗提供了一条突破性的路径。这种药物的设计理念在于阻断PD-1与PD-L1的结合，激活T细胞对肿瘤细胞的攻击。同时，通过抑制TGF-β信号通路，逆转对机体免疫功能的抑制，提供了针对免疫逃逸的新方法。联合安罗替尼和AG化疗的协同机制不仅能够抑制肿瘤的血管新生及生长，还改善了免疫微环境，增强了机体的免疫应答。
展望未来，TQB2868代表着胰腺癌治疗的革新，为患者带来了更有效的治疗选项。期待PD1/TGF-β双功能融合蛋白能够早日获批上市，造福广大胰腺癌患者。
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