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III期临床试验告捷:诺华「司库奇尤单抗」进展受挫

新药情报编辑 | 2025-07-04 |

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73日,诺华公司公布了IIIGCAptAIN研究的结果,该研究主要聚焦于评估Cosentyx(司库奇尤单抗)在新诊断或复发性巨细胞动脉炎患者中的疗效。GCAptAIN是一项全球性的多中心临床研究,采用随机、双盲、安慰剂对照设计,在全球27个国家展开。其目的是评估司库奇尤单抗治疗巨细胞动脉炎的疗效和安全性。

研究中,参与者被随机分为三组,分别接受司库奇尤单抗300毫克、150毫克以及安慰剂治疗,所有组均结合糖皮质激素的减量方案进行治疗。研究结果显示,在52周后,司库奇尤单抗与安慰剂组相比,并未在持续缓解方面表现出统计学显著改善。然而,尽管次要终点未显现出统计学优势,司库奇尤单抗在累积类固醇剂量和相关毒性的数值上优于安慰剂。

关于安全性,研究发现奇尤抗的表与先前研究果一致。司奇尤抗是全球首款批的全人源IL-17A抑制,能特异性中和多个来源的IL-17A以抑制其促炎症作用。自20151月在美国首次上市以来,该药物已批用于治多种疾病,包括成人中重度斑屑病、直性脊柱炎、活屑病关炎等。在20194月,司奇尤入了中国市用于治中度至重度斑屑病。
 


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