点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
7月3日,诺华公司公布了III期GCAptAIN研究的结果,该研究主要聚焦于评估Cosentyx(司库奇尤单抗)在新诊断或复发性巨细胞动脉炎患者中的疗效。GCAptAIN是一项全球性的多中心临床研究,采用随机、双盲、安慰剂对照设计,在全球27个国家展开。其目的是评估司库奇尤单抗治疗巨细胞动脉炎的疗效和安全性。
研究中,参与者被随机分为三组,分别接受司库奇尤单抗300毫克、150毫克以及安慰剂治疗,所有组均结合糖皮质激素的减量方案进行治疗。研究结果显示,在52周后,司库奇尤单抗与安慰剂组相比,并未在持续缓解方面表现出统计学显著改善。然而,尽管次要终点未显现出统计学优势,司库奇尤单抗在累积类固醇剂量和相关毒性的数值上优于安慰剂。
关于安全性,研究发现司库奇尤单抗的表现与先前研究结果一致。司库奇尤单抗是全球首款获批的全人源IL-17A抑制剂,能够特异性中和多个来源的IL-17A以抑制其促炎症作用。自2015年1月在美国首次上市以来,该药物已获批用于治疗多种疾病,包括成人中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、活动性银屑病关节炎等。在2019年4月,司库奇尤单抗进入了中国市场,专用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。