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先声药业CDH17 ADC临床试验申请获批

新药情报编辑 | 2025-07-04 |

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7月3日,先声药业宣告其创新产品SIM0609(代号SCR-A008)的临床试验申请已在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站上获得受理。根据官方消息,SIM0609是一种新型抗体-偶联药物(ADC),其主要靶向钙粘蛋白-17(CDH17)。该候选药物巧妙地结合了抗CDH17的人源化单克隆抗体与一种新型拓扑异构酶I抑制剂(CPT116),并通过亲水性可裂解连接子形成稳固的药物结构。

CDH17 在人体正常组织中的表达相对有限,但在胃癌、结直肠癌以及胰腺癌等多种消化道肿瘤中则呈现高表达。这种特性使CDH17成为消化道肿瘤相关治疗的重要潜在靶点,特别是针对特定消化道肿瘤的精准治疗具有重大意义。

在此前的实验中,SIM0609在多种体外及体内模型,包括CDX和PDX模型中均展现出强大的抗肿瘤效果。与另一种基于MMAE的CDH17 ADC相比,SCR-A008在结直肠癌细胞上显示出更强的抗肿瘤活性,同时在稳定性和开发潜力上表现出色,显示出其在消化道肿瘤治疗药物开发中的广阔前景。
 


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