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再鼎医药再次为其2028年实现20亿美元营收的目标增添了重要砝码。6月30日，再鼎医药与安进公司发布消息称，在三期临床试验FORTITUDE-101的中期分析中，Bema（一种贝玛妥珠单抗）联合化疗（mFOLFOX6）已在评估不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌（G/GEJ）的FGFR2b过表达且非HER2阳性患者中，达到了总生存期（OS）这一主要终点。Bema联合化疗与安慰剂联合化疗相比，总生存期显著提高，具有统计学意义和临床意义。这项研究的成功也标志着Bema将成为全球首个也是唯一展示出在OS方面具有明显获益的FGFR2b抑制剂，为一线胃癌的标准治疗带来了新的希望。
Bema对再鼎医药的意义远较安进更大。摩根士丹利预计，FGFR2b阳性胃癌患者在美国的潜在治疗人群约为7000人，2030年的销售额预期为4.61亿美元，仅占安进总收入的1%；而在全球范围内，FGFR2b阳性胃癌患者约为25万人，其中中国的新发病例数占全球的37%-44%，潜在患者量超过10万人。JP Morgan预计，Bema在中国市场的销售潜力将超过5亿美元。
胃癌，作为全球癌症相关死亡的第五大原因，每年新增病例近100万，死亡人数超过65万，存在巨大的未满足医疗需求。在中国，每年新增病例超过36万，其中大多数患者在确诊时已为进展期或晚期，五年生存率不到10%。虽然近年来HER2靶向治疗方案有所创新，但仅能够覆盖10%-20%的患者，HER2阴性的患者仍需依赖传统化疗，总生存期中位数仅约为1年。由此可见，全球市场亟需新的、能够有效针对肿瘤高表达靶点的靶向治疗药物。
FGFR2b，是成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的一个亚型，其过表达与肿瘤的进展和预后不良密切相关，尤其在胃部和皮肤的上皮细胞中高度表达。数据显示，大约38%的晚期G/GEJ患者为FGFR2b阳性。对中国潜在的10万FGFR2b阳性胃癌患者进行保守估计，渗透率可达25%。参考现有治疗费用，Bema作为国内首个FGFR2b靶向一线晚期G/GEJ的药物，其未来的市场销售潜力巨大。JP Morgan和Cantor的分析师均对其在大中华区的市场表现持有乐观预期。
尽管本次安进与再鼎的公告仅提及试验结果为阳性，完整数据有待于后续学术会议公布，但从过往的二期数据中已可以推测出其巨大潜力。二期临床数据显示，Bema联合化疗对比安慰剂联合化疗显著改善了患者的中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）；尤其是在FGFR2b高表达患者中，Bema组的mOS已突破两年。
Bema在东亚人群中的数据亦令人振奋。FIGHT研究表明，不论是PFS还是OS的改善，东亚患者群体中均显著优于其他地区。对于再鼎医药来说，Bema的成功无疑为中国胃癌患者带来了新的希望。
更为重要的是，Bema在临床前研究中显示出与PD-(L)1抗体联用的潜力，这为开展联合治疗的探索提供了理论支持。Bema与PD-(L)1抗体的联合治疗有望增加临床获益。
Bema的成功，不仅为再鼎医药的短期营收目标提供了关键支持，更为晚期胃癌患者带来了长生存期的全新希望。再鼎医药通过引进和开发具有国际竞争力的创新疗法，展示了其在抗癌领域的卓越实力和前瞻眼光。随着Bema三期研究的成功，未来的商业化快速增长已成定局。这一成果标志着再鼎医药在研发和市场拓展上的再次飞跃，为其在全球胃癌治疗领域奠定了重要地位。
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