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7月2日,根据国家药品监督管理局的官方消息,长春高新技术产业股份有限公司的控股子公司,长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”),研发的注射用伏欣奇拜单抗获得了国家药品监督管理局的上市批准。这一药物是一种新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物,属于治疗用生物制品1类新药。它能特异性地结合人IL-1β,从而阻断由IL-1β诱导的炎性介质产生,主要用于成人痛风性关节炎急性发作的患者。
痛风性关节炎是由于单钠尿酸盐在关节中的沉积引起的一种晶体相关的关节病,是我国最常见的炎症性关节炎之一。近年来,其患病率呈现出逐年上升的趋势。然而,不少患者在使用传统治疗药物时,往往会面临疗效不佳、耐受性问题或者禁忌症等挑战,从而导致痛风管理困难。国内外的医疗指南一致推荐使用IL-1抑制剂来治疗这些患者,但在此之前,国内尚无获得批准的此类药物用于痛风治疗的适应症。
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