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2025年6月30日，安进公司宣布其一线治疗方案bemarituzumab联合化疗（mFOLFOX6）的3期临床试验FORTITUDE-101，在预先指定的中期分析中成功达到了其主要终点——总生存期（OS），这一结果标志着在胃癌治疗中的重大突破。对于FGFR2b过表达且非HER2阳性的不可切除局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部（G/GEJ）癌患者，bemarituzumab联合化疗显示出与安慰剂联合化疗相比，统计学上显著的总生存期改善。
FGFR2b过表达是通过集中进行的免疫组织化学（IHC）检测确定的，定义为≥10%的肿瘤细胞染色为2+或3+。胃癌是全球范围内癌症死亡的第五大原因，每年全球新发病例近一百万，死亡人数超过65万，显示出严重的医疗需求未被满足。安进公司研发执行副总裁Jay Bradner博士表示：“多数胃癌患者确诊时已是晚期，预后不良、治疗选择有限且生存率低。我们在3期FORTITUDE-101研究中针对FGFR2b的靶向单克隆抗体的积极结果，是在研制有效的胃癌疗法方面的重要进展。”
在bemarituzumab联合化疗组中，患者出现的常见不良事件（发生率>25%）包括视力下降、点状角膜炎、贫血、中性粒细胞减少、恶心、角膜上皮缺损和干眼症。尽管这些眼部事件已经在2期试验中观察到并与本次3期试验结果一致，在bemarituzumab组中，这些事件发生频率和严重程度更高。
FGFR2b作为靶点，早在五年前因其积极的二期数据引起了一些企业的兴趣，但由于某些特性没有CLDN18.2那样突出，因此布局的企业相对较少。尽管如此，该靶点仍然具有潜力。早在March 13, 2020，公司已经发表了“Phase I Escalation and Expansion Study of Bemarituzumab (FPA144) in Patients With Advanced Solid Tumors and FGFR2b-Selected Gastroesophageal Adenocarcinoma”的文章，该研究在美国、韩国和台湾的17个研究中心展开，入组了79名患者。研究中针对眼部事件的安全性分析，显示在剂量为10 mg/kg或更高时，眼部不良事件发生的风险相对增加，特别是角膜事件。然而，在ADC剂量中，该剂量难以达到。
FGFR2b作为内吞靶点，具有显著的内吞特性，这是其在ADC开发中被关注的一个重要原因。针对该靶点的ADC试验，早期尚未报告眼部毒性事件，推测这是由于剂量不够高以触发角膜毒性。未来研究中将继续观察这种ADC的耐受性和长期安全性。
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