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7月3日，恒瑞医药宣布其引进的「SHR8058滴眼液」获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在中国上市。这一药物专用于治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关的干眼病。
睑板腺功能障碍（MGD）是一种疾病，其特点是慢性、弥漫性的睑板腺功能异常，导致泪膜结构的改变、稳定性降低及眼部刺激感。这种功能障碍可导致睑脂分泌异常，从而加速泪液蒸发。在亚洲地区，MGD的患病率为46.2%到69.3%不等。目前，许多临床治疗方式如物理疗法和人工泪液，均因效果有限，无法完全满足治疗需求。
SHR8058滴眼液是一种无色透明的药水，由100%全氟己基辛烷组成。药物通过迅速扩展至眼部表面，并与泪膜的脂质层发生相互作用，以维护泪膜的稳定性，有效防止泪液过度蒸发。此外，SHR8058滴眼液能够深入睑板腺，与其内部腺体产生作用，溶解黏性分泌物，从而显著改善MGD相关的蒸发型干眼症状。
此次获批是基于一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验（SHR8058-301）的积极结果。这项试验在国内共纳入312名MGD患者，随机分为两组，分别接受SHR8058滴眼液和0.6%氯化钠滴眼液的对照治疗。研究结果显示，第57天，SHR8058组的总体角膜荧光素染色（tCFS）和眼干评分均显著优于对照组，tCFS和眼干评分在第29天和第15天就开始出现显著改善，一直持续到第57天。同时，该药物在减轻干眼症状，如疼痛和干燥频率方面表现出色。
安全性分析表明，SHR8058滴眼液的使用过程中不良事件发生率较低，患者依从性良好，满意度及继续使用意愿高于对照。在专业学术期刊《JAMA眼科学》（影响因子7.389）上，该研究结果已于2023年3月发表。
恒瑞医药于2019年11月从Novaliq GmbH公司引进了SHR8058滴眼液，研发代号为NOV03。此外，恒瑞还引进了另一款干眼病用药CyclASol™，即SHR8028滴眼液，采用Novaliq的EyeSol技术平台进行研发，目前正在国内申请上市中。
在儿童眼科领域，恒瑞同样有突破，其HR19034滴眼液旨在预防儿童近视的进一步发展，该产品已于2025年2月提交上市申请并获受理。
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