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礼来公司开发的一款新药替尔泊肽（Tizepatide）在2023年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为一款减肥药物上市，商品名为Zepbound™。此前，该药物已经被批准用于治疗2型糖尿病，商品名为Mounjaro™。作为目前市场上效力最佳的减肥药，替尔泊肽在多次临床试验中刷新了体重管理的成绩。
于2025年7月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在官网上公布了新的信息，替尔泊肽被批准用于治疗成人肥胖患者中的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）症。这项新批准标志着替尔泊肽在中国的第三个适应症。此前，替尔泊肽已被批准用于成人2型糖尿病和肥胖症的治疗。
本次适应症的批准基于替尔泊肽在3期临床试验SURMOUNT-OSA中取得的积极成果。研究显示，在为期52周的疗程中，使用替尔泊肽的患者平均体重减少了20%，而每小时的呼吸暂停-低通气次数则平均减少了27次。超过半数的患者不再表现出阻塞性睡眠呼吸暂停的症状。礼来公司于2024年4月17日公布了SURMOUNT-OSA 3期临床试验的结果，相较于安慰剂，替尔泊肽在显著减少呼吸暂停-低通气指数（AHI）方面表现优异，这也使得试验顺利达到了首要与关键次要目标。
上述研究结果于2024年6月21日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表。研究表明，替尔泊肽在改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖患者的各项健康指标方面有显著的积极效果，包括降低AHI、减轻体重、减少低氧负荷及超敏C反应蛋白（hsCRP）浓度，还能降低收缩压，提高睡眠相关健康状况。
阻塞性睡眠呼吸暂停是一种影响全球数亿成年人的常见睡眠相关呼吸障碍，特征为睡眠中气道的完全或部分阻塞，可导致严重的心血管和代谢并发症。替尔泊肽的这些试验成果标志着，礼来公司在应对这一广泛未诊断和未治疗临床需求方面取得了重大进展，有望为该病提供一种新的治疗选择。
在SURMOUNT-OSA的临床试验中，替尔泊肽的安全性与此前的多项研究相一致。最常见的不良反应为胃肠道症状，如腹泻、恶心、呕吐和便秘，多为轻度至中度。研究的新突破不仅为阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗带来了新的希望，也为全球医疗界提供了重要的临床参考。
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