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近日,一种创新的复杂性抗生素组合——氨曲南阿维巴坦钠复合注射剂,正式获得了中国国家药品监督管理局的批准,这标志着其在国内的上市。这一批复对于年满18岁的成年患者而言,特别是在复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院内获得性肺炎(HAP)及呼吸机相关性肺炎(VAP)等治疗选择有限或无替代方案的情况下,提供了一种新的治疗途径。
此次的批复不仅迎来了针对产金属酶碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌(CRE)的一个新颖疗法,同时也为我国在抗击耐药性革兰阴性菌方面带来了可喜的突破。事实上,氨曲南-阿维巴坦早已通过美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟的批准,这一药物通过其独特的组合及协同作用,为克服产金属酶CRE的治疗难题提供了新的视角。
在国内批准使用的关键时刻,众多专家齐聚一堂,共同见证了这一里程碑式的成就。复旦大学附属中山医院的胡必杰教授强调,由于阿维巴坦能够抑制多种β-内酰胺酶,而氨曲南不易被金属酶分解,因此对阻断产金属β-内酰胺酶CRE引起的感染具有重要作用。武汉大学中南医院的彭志勇教授指出,氨曲南-阿维巴坦已在2024年4月获得欧盟批准,并于2025年2月通过美国FDA批准。
浙江省人民医院的俞云松教授表示,这次在中国的批准应用,将显著改善在cIAI、HAP和VAP病例中有限治疗选择的状况。而在广州医科大学附属第一医院的卓超教授看来,该药的获批将为耐药菌感染患者带来更为有效的治疗选择。此外,来自不同医院的多位专家纷纷表达了对这一新组合获批的认可及期待,期望它能够在患者的治疗中产生积极影响,助力国内的临床工作。
这次的批准不仅为患者带来了福音,同时也为临床医师面对耐药性传染困境提供了新的选项。多个领域的专家共同见证并寄望于新药的临床表现,期待这样的创新能持续推进,为更多的患者解除病痛。
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