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JCTH I 全球首个ALT正常慢乙肝人群RCT研究:恒沐@PROMOTE项目48周结果发表

新药情报编辑 | 2025-07-05 |

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近日,权威期刊《临床与转化肝脏病学杂志》刊登了一项针对中国首个由翰森制药原创开发的口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐®的研究结果。这项名为PROMOTE的研究关注ALT水平正常的慢性乙肝患者,提供了新的治疗思路。长期以来,医学界普遍认为,仅在ALT升高的情况下才需进行抗病毒治疗,但是这项研究揭示了即便ALT正常的患者在肝脏方面亦可能存在病变风险。

PROMOTE研究是首个专门针对ALT水平未升高的慢性乙型肝炎感染者的多中心、前瞻性、随机对照临床试验,旨在评估恒沐®在此类病患中的治疗效果和安全性。该项研究由12家医学中心共同参与,数百名患者随机分为接受恒沐®治疗与对照组的两组,在48周的研究结果显示,恒沐®显著抑制了患者体内的病毒复制,同时有效改善肝脏炎症表现。

具体数据显示,恒沐®治疗组在48周时达到了完全病毒学应答的患者比例显著高于对照组,这一成果表明恒沐®在病毒抑制方面展现的强劲效力。在ALT水平下降及改善肝脏炎症标志物方面,恒沐®相较于未治疗患者显示出更优异的效果。此外,该研究也强调了恒沐®在用药安全性上的可靠性,未显著影响骨骼、肾脏功能和血脂代谢。

值得一提的是,PROMOTE研究为肝脏疾病领域提供了丰富的临床证据,支持对慢性乙肝患者实施更广泛的治疗策略。这种扩大治疗理念有望进一步减轻患者的疾病负担,避免潜在病变的加重,最终提高患者的生活质量。


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