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2025年7月3日，诺华公司揭示了其用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）的药物Cosentyx（司库奇尤单抗）在III期GCAptAIN研究中的最新顶线结果。该研究比较了Cosentyx联合26周糖皮质激素减量计划与安慰剂联合52周激素减量计划的疗效。试验结果显示，在持续缓解率方面，Cosentyx在52周的表现未能达到预想的统计学显著性差异。然而，尽管次要终点未体现出显著的统计学优效性，Cosentyx在降低累积糖皮质激素用量和减少激素相关副作用方面表现出了一定的数字优势。
GCAptAIN试验（注册号：NCT04930094）是一项规模宏大的III期研究，具有多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计，涵盖了全球27个国家，以系统地评估Cosentyx在GCA患者中的潜在疗效和安全性。在该试验中，参与者被随机分为三组，分别接受Cosentyx 300 mg、Cosentyx 150 mg或安慰剂，所有受试者同时接受糖皮质激素减量治疗。试验主要终点旨在评估司库奇尤单抗300 mg皮下注射方案在52周时的持续缓解表现是否优于安慰剂。首次次要终点则关注52周内的累积激素用量。
Cosentyx是一种全人源化的生物制剂，针对白细胞介素-17A（IL-17A）加以直接抑制，该细胞因子在多种免疫介导的炎症性疾病中占有关键作用。目前，该药物已在多个领域获批，包括成人银屑病关节炎（PsA）、中重度斑块状银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）、非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、化脓性汗腺炎（HS），以及儿童PsO、附着点炎相关关节炎（ERA）和幼年银屑病关节炎（JPsA）。Cosentyx自2015年上市以来，凭借10年的真实世界数据证明，其具有长期安全性和持续疗效，全球已有超过180万患者受益，并已在100多个国家获得批准。
巨细胞动脉炎是最常见的系统性血管炎之一，主要影响50岁以上的成年人。因其可能导致不可逆的视力丧失以及危及生命的主动脉瘤，GCA被视为一种需要紧急处理的医疗急症。除了直接的身体损害外，GCA还显著影响患者的生活质量，表现为疲劳、认知障碍及行动能力下降。
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