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在2025年ASCO年会临近之际，我们对中国企业在创新药物领域的最新进展做了一次系统梳理和分析，焦点之一便是正大天晴在Her2双抗ADC领域的突破性成果。正大天晴的Her2双抗ADC新药TQB2102引发广泛关注，在经历Zymeworks与百济神州合作开发Her2双抗ADC ZW49的坎坷之路后，TQB2102不仅获得了2025年ASCO年会的重视，且首次人体I期临床研究的初步数据将以口头报告的形式出现在大会上。此外，还有2项乳腺癌研究入选壁报，这些都显示了正大天晴在Her2双抗ADC上的战略定位。
TQB2930与TQB2102的开发动态
近日，正大天晴在ClinicalTrials.gov平台上登记了一项针对HER2阳性乳腺癌的III期临床试验（NCT07047365），展示了TQB2930的首次大规模临床应用。这项研究旨在探讨TQB2930联合化疗相较于传统的曲妥珠单抗联合化疗在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性，并计划招募416名患者。而在Her2双抗研发进度上，百济神州无疑走在前列，其百赫安®已在2025年5月获得NMPA附条件批准用于治疗HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌。
TQB2102的机制优势与临床试验的布局
TQB2102是一款针对HER2蛋白ECD2和ECD4的双非重叠表位的双抗ADC药物。通过其独特的抗体机制，这款药物不仅增强了对肿瘤细胞的结合和内化效率，同时附带的拓扑异构酶I抑制剂在释放后通过精准定位诱导DNA损伤和引发细胞凋亡。TQB2102在临床前研究中表现出色，对T-DM1耐药的癌细胞株仍有显著抑制作用。正大天晴也在中国CDE平台登记了TQB2102的一项III期临床试验（CTR20251922），直接对比罗氏HER2 ADC药物，以评估其疗效与安全性。这一临床试验的布局进一步体现了TQB2102的竞争优势。
此次ASCO大会将为TQB2102带来广泛曝光，作为一项首次人体I期临床研究，它的初步数据为TQB2102的安全性和有效性提供了有力支持，并在HER2表达的晚期实体瘤治疗中表现出良好的应用前景。
其他在研的Her2双抗ADC进展
Her2作为重要的癌症驱动基因，其相关的治疗方案在多种癌症中表现出积极的潜力。当前，多家企业如康宁杰瑞、正大天晴等正在积极开发Her2双抗ADC，它们在乳腺癌、胃癌、胆管癌等方面的应用展现出潜力。未来的研究重点将放在优化临床数据和探索联合疗法上。
总结与展望
作为中国创新药的领军者，正大天晴在Her2双抗ADC领域的成就不仅在国内市场上获得认可，还在2025年ASCO年会上以口头报告形式亮相全球舞台。这些数据的披露对全球学术界和产业界来说无疑是一大亮点，也为TQB2102的全球化发展战略铺平了道路。
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