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JCO丨新方法有望成为Ⅲ期结直肠癌辅助治疗中奥沙利铂相关神经毒性预防新标准!

新药情报编辑 | 2025-07-07 |

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III期结肠癌的辅助化疗中,使用奥沙利铂虽然有效,但其神经毒性副作用一直是临床关注的重点。虽然国际上对如何预防化疗诱导的周围神经病变进行了广泛研究,但目前尚无明确的预防措施。现阶段较为普遍的解决方法是减少奥沙利铂用量或直接停药。传统上,化疗剂量根据患者体表面积(BSA)进行计算,但这种方法并非最佳。近年来,研究趋势表明,身体成分可能比BSA更能有效指导剂量调整。研究显示,当奥沙利铂剂量高于每千克瘦体重(LBM3.09 mg时,患者的神经毒性风险显著增加。

近日,权威杂志Journal of Clinical OncologyJCO)发布了一项多中心、随机对照试验,探讨基于LBM的剂量调整是否能有效降低III期结肠癌患者在辅助治疗中因奥沙利铂导致的周围神经毒性(OIPN)。

研究方法显示,在已接受手术且符合辅助化疗条件的III期结肠癌患者中,参与者依照是否存在LBM减少被分为不同组别进行试验。无LBM减少者使用基于BSA的剂量,而存在LBM减少的患者被随机分配接受基于BSALBM3.09 mg/kg)的剂量。研究的主要终点是前六个治疗周期中没有出现≥2OIPN的患者比例。

试验结果表明,从2017年到2021年,在18个研究中心内,160名患者参与了试验。数据显示,基于LBM的剂量调整组在减少OIPN的发生率方面显著优于传统BSA组。具体来说,第3组在治疗的前3个月内OIPN的等级提升显著低于第2组,说明基于LBM的剂量计算在减少神经毒性方面具有潜在优势。此外,整个治疗过程中观察到的毒性减少和患者生活质量的改善也提示这种方法可能在临床实践中具有应用价值。

LEANOX试验证实,以LBM为基础的奥沙利铂剂量计算可以有效减少OIPN,而不影响患者的无复发生存期和总生存率。这一发现不仅为化疗剂量精确化提供了新的思路,也为个性化治疗铺平了道路。特别是在接受辅助治疗和潜在转移性治疗的患者管理中,该方法有望优化治疗效果。

尽管OIPN尝试见显著成效,目前通过调量策略以减少奥沙利使用仍属主要手段。基于最新研究果,法国相关学会已推荐在床中采用基于LBM算。个性化治的不减少毒副反患者的生活极影响。

 


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