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2025年7月2日，创新药企百利天恒在科创板发布重大公告，公司自主研发的双靶抗体偶联药物（ADC）EGFR×HER3（BL-B01D1）的III期临床试验取得了突破性进展。该药物成功实现了主要临床终点，标志着在治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的研究中迈出了历史性的一步。BL-B01D1成为全球范围内第一个完成III期临床研究的双抗ADC，意义非凡。
BL-B01D1由一个EGFR/HER3双特异性抗体SI-B001、组织蛋白酶B可切割连接子GGFG和新型拓扑异构酶I抑制剂Ed-04组成。这种独特的组合，使得BL-B01D1在治疗中表现出优异的效果，其药抗比达到了DAR=8，且具有高度稳定的linker配置。早在2023年美国临床肿瘤学会年会上，百利天恒曾展示过相关I期临床数据。数据显示，24名接受BL-B01D1治疗的鼻咽癌患者中，客观缓解率（ORR）为45.8%，疾病控制率（DCR）达到100%。
截至目前，BL-B01D1已经被纳入超过30项临床试验，这些试验涵盖了鼻咽癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌等多种癌症的III期研究，其中5项已被认定为中国突破性治疗品种。值得注意的是，2023年12月12日，百利天恒与国际医药巨头百时美施贵宝（BMS）达成独家合作协议。根据协议，BMS为BL-B01D1项目支付了8亿美元预付款、5亿美元的近期或有付款，并承诺最高可达71亿美元的里程碑付款，总交易金额可能高达84亿美元。这一合作创下了当时中国创新药出海最高首付款纪录，引发业内广泛关注。
此外，2025年4月15日，BMS启动了BL-B01D1用于不适用PD-（L）1的三阴性乳腺癌患者的注册II/III期临床研究。根据合约，百利天恒将在BL-B01D1首次进入国际市场的III期临床后，获得2.5亿美元的里程碑付款。 预计在现有的研发进度下，BL-B01D1将在2028年向美国食品和药物管理局（FDA）提交首个上市申请。
自2023年1月在上海证券交易所科创板上市以来，百利天恒凭借其优异的市场表现，股价自发行以来涨幅超过10倍，给投资者带来了丰厚的回报。截至2025年7月4日，公司股价达到307.15元/股，总市值超过1200亿元人民币，成为A股市场上为数不多的千亿市值药企之一。
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