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近日，一项由麻省总医院癌症研究中心等学术机构联合开展的研究首次在实际临床环境中评估了杜韦利西布联合罗米地辛（Duv/Romi）对于复发或难治性（R/R）的外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤（PTCL/CTCL）患者的疗效与安全性。这一研究成果为临床实践提供了重大的数据支持。
近年来，淋巴瘤的发病率全球上升，其中T细胞淋巴瘤因其侵袭性强且预后不佳，成为临床上的一大挑战。数据显示，PTCL占非霍奇金淋巴瘤的10%至15%，而复发或难治性患者的五年生存率不到30%，显著低于B细胞淋巴瘤。目前，对此类患者的传统化疗效果有限，且常伴随严重副作用，开发更为安全高效的靶向治疗方案势在必行。
当前，PI3K抑制剂如杜韦利西布与组蛋白去乙酰化酶抑制剂如罗米地辛的联合运用已经成为关键的研究方向。这一结合通过双重作用机制抑制肿瘤细胞的生长和诱导其凋亡，展示出了强大的抗癌潜力。在近期的美国血液学会（ASH）年会上，初步的临床试验结果表明这一方案取得了可观的疗效，但其在真实世界中的效果仍需进一步验证。
在最新发表于国际期刊《Blood Advances》上的一项题为 "杜韦利西布和罗米地辛在R/R PTCL和CTCL中的真实世界证据" 的研究中，科学家们对这一联合疗法在实际应用中的表现进行了深入的评估。研究采用了回顾性和前瞻性相结合的观察性设计，分析2016年至2024年间接受该疗法的38名患者数据，这些患者中位年龄为62岁，其中61%为原发性难治性。
研究指出，该治疗方案的患者总体缓解率为61%，完全缓解率达到47%。特别是nTFH亚型患者获得了显著的改善，整体缓解率为82%，中位无进展生存期长达11个月，而三分之一患者顺利接受了异基因造血干细胞移植，术后生存率为100%。治疗引起的3-4级不良反应主要为血液学毒性，但仅少数患者因此停药或死亡。
这一研究结果表明，杜韦利西布联合罗米地辛方案在真实世界中表现出显著的效用及相对可控的安全性，尤其是为nTFH亚型患者提供了新的治疗希望，并提高了患者顺利接受移植手术以获得治愈机会的概率。尽管研究仍存在样本量小及数据回顾性记录等限制，研究团队计划通过进一步随机试验和生物标志物研究以优化治疗策略。
综合来看，Duv/Romi方案为复发或难治性PTCL/CTCL患者提供了一种富有前景的治疗选择，尤其适合有意接受移植治疗的患者群体，其优点在于快速起效和低毒性，有可能在未来改写现有临床治疗指南。
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