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7月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站发布消息，礼来制药研发的GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液正式获得批准，该药物成为全球首个也是目前唯一用于治疗成人中度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药品。这次批准意味着替尔泊肽继2024年相继在中国市场上获得2型糖尿病和体重管理适应症后，再次取得新突破，实现了从降低血糖到减重再到改善睡眠问题的多次跨越。
近年来，GLP-1类药物在医学界引起了广泛关注，并且对其的研究逐步深入。GLP-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种由肠道分泌的肽类激素，具有调节血糖和抑制食欲的功能。早在1986年，科学家们便开始了对GLP-1的研究。1995年，美国的Joseph H. Cheer等人在Mayo Clinic完成了其首次临床试验，证实了GLP-1在降低血糖方面的有效性。此后，各大制药公司陆续展开对GLP-1药物的研发，其中，诺和诺德推出的利拉鲁肽在2009年获得欧洲药品管理局的批准，用于治疗2型糖尿病，不久便因其抑制食欲和减少体重的效果而出名，迅速被称为“减肥神药”。顺应这一趋势，司美格鲁肽等GLP-1衍生品进入市场，取得显著功效。
礼来制药的替尔泊肽沿袭了这一研究路径，逐步增加其适应症范围，最终扩展至OSA的治疗领域。作为一种常见的睡眠呼吸障碍，OSA主要表现为睡眠中反复出现的气道阻塞，从而导致呼吸暂停。这一症状导致血氧饱和度下降，并对心血管系统、代谢功能等产生不利影响。尽管传统方法如生活方式调整和CPAP疗法在一定程度上有所帮助，但仍存在诸多局限，患者持久遵从性较差。尤其在中国，OSA患者数量庞大，诊断率极低，肥胖也是风险加剧因素之一。
替尔泊肽是一种GIP和GLP-1受体双重激动剂，能够有效延缓胃排空，增加饱腹感，进而降低食物摄入，同时还能调节胰岛素分泌以降低血糖。而激活GIP受体后表现出对能量平衡与脂肪代谢的调节作用，这些都使得替尔泊肽在控制体重和血糖方面极具效果。
在针对OSA的关键性SURMOUNT-OSA三期临床试验中，替尔泊肽显示出极佳的疗效：未使用PAP治疗的患者中，每小时呼吸暂停的次数平均减少了27次，而安慰剂组仅减少了5次；使用PAP治疗的患者中，替尔泊肽组的减少幅度达到每小时30次，显著超出安慰剂组。在疾病缓解率上，经过一年的治疗，单用替尔泊肽的患者中有43%实现了OSA症状缓解，而与PAP联合使用者这一比例提升至52%。与此同时，接受替尔泊肽治疗的患者平均体重显著下降，相比之下，安慰剂组变化微小。
替尔泊肽不仅在安全性上表现出良好的耐受性，其胃肠道不良反应大多为轻中度，并随时间逐渐改善。替尔泊肽在不同疾病领域的成功应用，展示了GLP-1类药物在代谢疾病之外的广泛治疗潜力。通过多重作用机制，该药物实现了对相互关联的多种疾病进行协同调控，未来也为关联病理机制的靶向药物开发开辟了新途径，这预示着更多造福患者的可能性。
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